잠비아의 이중 신속 HIV 및 매독 검사
2017년 4월 20일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
잠비아에서 이중 신속 HIV 및 매독 테스트의 현장 성능 평가
이 연구의 목적은 산전 관리 및 기타 환경에 도입하기 위해 잠비아에서 상업적으로 이용 가능한 이중 HIV/매독 신속 진단 테스트(RDT)의 성능 및 작동 특성에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 및/또는 매독에 감염된 임산부를 조기에 발견하고 적시에 개입하는 것이 중요합니다. 검사 및 치료를 받는 여성의 수를 늘리기 위해 잠비아의 전염병 연구 센터(CIDRZ)와 지역 사회 개발, 어머니 및 보건부(MCDMCH)는 이 현장 연구를 통해 새로 개발된 이중 HIV 및 매독 신속 진단의 효과를 평가할 것입니다. Lusaka District 산전 클리닉의 Chembio 및 Standard Diagnostics에서 제조한 테스트(RDT).
신속 진단의 이 현장 성능 평가의 특정 목적은 현재 참조 표준 분석법과 비교하여 이중 HIV/매독 RDT의 산전 클리닉 기반 성능을 결정하고 이러한 이중 HIV/매독의 작동 특성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 환자 및 의료 서비스 제공자에 대한 RDT 3,765명의 임산부를 대상으로 한 이 단면 연구는 Chembio 및 Standard Diagnostics 이중 HIV 및 매독 RDT의 성능을 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3010
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠비아 루사카의 Chipata, Chawama 또는 Kamwala District Health Centers에서 산전 관리를 원하는 임산부(HIV 상태에 관계 없음).
설명
포함 기준:
- 연구 클리닉에서 첫 번째 산전 관리 방문에 참석하는 임산부
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 연구에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
잠비아 루사카의 클리닉에서 산전 관리를 원하는 임산부(HIV 상태에 관계 없음)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속한 이중 HIV/매독 검사 수행
기간: 1일/등록
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신속 연구 테스트의 성능은 참조 표준 분석과 비교할 때 특이성과 민감도를 결정하여 평가됩니다.
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1일/등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속한 이중 HIV/매독 검사 사용의 수용 가능성
기간: 1일/등록
|
환자 및 의료 제공자에 대한 테스트의 작동 특성 및 수용 가능성이 측정됩니다.
|
1일/등록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Kasaro, MBChB, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kettler H, White K, Hawkes S. Mapping the landscape of diagnostics for sexually transmitted infections. World Health Organization, Geneva, 2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-0528
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