Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální rychlé testy na HIV a syfilis v Zambii

20. dubna 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Terénní hodnocení výkonu duálních rychlých testů na HIV a syfilis v Zambii

Účelem této studie je poskytnout důkazy o výkonu a provozních charakteristikách komerčně dostupných duálních rychlých diagnostických testů HIV/syfilis (RDT) v Zambii pro jejich zavedení do prenatální péče a dalších zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná detekce a včasný zásah těhotných žen infikovaných HIV a/nebo syfilisem je zásadní. Za účelem zvýšení počtu testovaných a léčených žen posoudí Centrum pro výzkum infekčních nemocí v Zambii (CIDRZ) a Ministerstvo pro komunitní rozvoj, matku a zdraví (MCDMCH) tato terénní studie účinnost nově vyvinuté duální rychlé diagnostiky HIV a syfilis. testy (RDT) vyráběné společnostmi Chembio a Standard Diagnostics na prenatálních klinikách okresu Lusaka.

Konkrétními cíli tohoto terénního hodnocení výkonu rychlé diagnostiky je určit výkon duálních RDT HIV/syfilis založených na prenatální klinice ve srovnání se současnými referenčními standardními testy a posoudit provozní charakteristiky a přijatelnost těchto duálních HIV/syfilis. RDT pacientům a poskytovatelům zdravotní péče Tato průřezová studie s 3 765 těhotnými ženami ověří výkon duálních RDT Chembio a Standard Diagnostics pro HIV a syfilis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3010

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, bez ohledu na HIV status, hledají prenatální péči v Chipata, Chawama, nebo Kamwala District Health Centers v Lusace, Zambie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující svou první návštěvu prenatální péče na studijní klinice
  • 18 let nebo starší
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy, bez ohledu na HIV status, hledající prenatální péči na klinikách v Lusace v Zambii
Přístroj: duální testy rychlé diagnostiky HIV/syfilis
Ostatní jména:
  • Chembio a standardní diagnostika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provádění duálních rychlých testů na HIV/syfilis
Časové okno: den 1/zápis
Výkon testů rychlé studie bude hodnocen stanovením specificity a citlivosti ve srovnání s referenčními standardními testy
den 1/zápis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost použití duálních rychlých testů na HIV/syfilis
Časové okno: den 1/zápis
budou měřeny provozní charakteristiky a přijatelnost testů pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče.
den 1/zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

World Health Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Kasaro, MBChB, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na duální testy rychlé diagnostiky HIV/syfilis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit