종골 골절에 대한 부비동 대 외측 확장 접근법
2018년 11월 27일 업데이트: University of Tennessee
관절 내 종골 골절의 개방 정복 내부 고정을 위한 부비동 대 외측 확장 접근법
이 연구는 종골 골절의 외과적 고정을 위한 부비동 접근법과 확장성 측방 접근법을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
족근접근법을 사용한 관절내 발꿈치뼈 골절의 개방 정복 및 내부 고정은 확장성 측면 접근법과 비교하여 상처 합병증 비율을 현저히 감소시키면서 동등한 골절 정복 및 안정적인 고정을 제공할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격이 성숙한 환자 ≥ 18세
- 폐쇄 관절 내 종골 골절
- 외과적 고정술을 받는 경우(CPT 코드 28415)
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의하는 능력
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 개방 골절
- 개방 정복이 필요한 탈구
- 종골 이상 또는 부상
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부비동 접근법
Sinus Tarsi 접근법은 절개를 위한 외과적 접근법입니다.
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비골의 끝에서 발의 외측에 부절동 위 절개를 중심으로 하는 네 번째 중족골 기저부까지 직선 절개가 이루어집니다.
그런 다음 비복 신경, 비골 힘줄 및 EDB(extensor digitorum brevis)의 손상을 방지하기 위해 피하 조직을 통해 조심스럽게 절개합니다.
EDB의 기원이 확인되고 종골의 골절과 관절 표면을 완전히 시각화할 수 있을 정도로 근육이 원위로 해제됩니다.
종골의 골절 및 관절 표면의 노출 후, 종골의 관절 표면의 개방 정복 및 복원이 달성되고 특정 골절 패턴에 따라 플레이트 및 나사로 안정적인 골절 고정이 이루어집니다.
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활성 비교기: 확장 측면 접근
Extensile Lateral 접근법은 절개를 위한 외과적 접근법입니다.
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종골의 외측벽 위에 L자형 절개를 한 후 피부 절개선에 맞춰 연조직을 예리하게 절개하여 골막까지 내려갑니다.
일반적으로 이 접근법으로 수술 영역을 가로지르기 때문에 비복 신경을 식별하고 보호하기 위해 노력할 것입니다.
연조직 플랩은 골막하 절개가 수행됨에 따라 단일 단위로 후퇴됩니다.
종골의 측면 벽을 노출한 후, 종골의 관절면의 개방 정복 및 복원이 이루어지고 특정 골절 패턴에 따라 플레이트와 나사로 안정적인 골절 고정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증 비율
기간: 약 1년
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이러한 유형의 골절에는 최대 30%의 상처 합병증이 예상됩니다.
두 외과적 접근법 사이의 상처 합병증 비율의 차이가 주요 결과 측정이 될 것입니다.
상처 합병증은 표재성 또는 심부 감염, 피부 가장자리 괴사 및 연조직 탈락으로 정의됩니다.
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 치유
기간: 약 1년
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방사선 촬영 및 임상 시험
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약 1년
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비골 신경 손상 비율
기간: 약 1년
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약 1년
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비골 힘줄 손상 비율
기간: 약 1년
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약 1년
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수술시간 변경
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 수술 비율
기간: 약 1년
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약 1년
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 약 1년
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통증 점수
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약 1년
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Scale
기간: 약 1년
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기능적 결과 점수
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약 1년
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발 기능 지수
기간: 약 1년
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기능적 결과 점수
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약 1년
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약식 36(SF-36) 건강 설문 조사
기간: 약 1년
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기능적 결과 점수
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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