Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinus Tarsi Versus Extensile lateraalinen lähestymistapa calcaneus-murtumiin

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Tennessee

Sinus Tarsi Versus Extensile lateraalinen lähestymistapa nivelensisäisten calcaneusmurtumien avoimeen vähentämiseen sisäiseen kiinnitykseen

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sinus tarsi -lähestymistapaa venyttävään lateraaliseen lähestymistapaan calcaneus-murtumien kirurgisessa kiinnityksessä.

Oletuksena on, että nivelensisäisten calcaneus-murtumien avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys sinus tarsi -lähestymistapaa käyttämällä tarjoaa vastaavan murtuman vähenemisen ja vakaan kiinnityksen huomattavasti pienemmällä haavan komplikaatioiden määrällä verrattuna venyvään lateraaliseen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Erlanger Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston kypsät potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Suljetut nivelensisäiset calcaneus-murtumat
  • Leikkauskiinnitys (CPT-koodi 28415)
  • Kyky ymmärtää ja hyväksyä tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Avoimet murtumat
  • Dislokaatiot, jotka vaativat avointa supistusta
  • Aiempi calcaneus-poikkeavuus tai vamma
  • Ei pysty ymmärtämään tai suostumaan tietoiseen suostumukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinus Tarsi lähestymistapa
Sinus Tarsi -lähestymistapa on viillon kirurginen lähestymistapa.
Menettely: Sinus Tarsi lähestymistapa
Jalan sivupuolelle tehdään suora viilto pohjeluun kärjestä neljännen jalkapöydän tyveen, joka keskittää viillon poskiontelon yli. Sitten tehdään huolellinen leikkaus ihonalaisten kudosten läpi, jotta estetään suraalisen hermon, peroneaalisten jänteiden ja digitorum brevis (EDB) vaurioituminen. EDB:n ​​alkuperä tunnistetaan ja lihas vapautuu riittävän distaalisesti, jotta voidaan täysin visualisoida calcaneuksen murtuma ja nivelpinta. Sen jälkeen kun murtuma ja nivelkiven pinta on paljastettu, saavutetaan kalkaaneuksen nivelpinnan avoin pienennys ja ennallistaminen, mitä seuraa vakaa murtuman kiinnitys levyillä ja ruuveilla spesifisen murtumakuvion sanelemana.
Active Comparator: Extensile Lateraalinen lähestymistapa
Extensile Lateral -lähestymistapa on kirurginen lähestymistapa viillolle.
Menettely: Extensile Lateraalinen lähestymistapa
L-muotoinen viilto, joka on kalcaneuksen sivuseinän päällä, tehdään, minkä jälkeen pehmytkudokset leikataan terävästi ihon viillon suuntaisesti periosteumiin asti. Suraalihermo pyritään tunnistamaan ja suojaamaan, koska se ylittää yleensä kirurgisen kentän tällä lähestymistavalla. Pehmytkudosläppä vedetään sisään yhtenä yksikkönä, kun subperiosteaalinen dissektio suoritetaan. Kalcaneuksen sivuseinän paljastamisen jälkeen saavutetaan nivelpinnan avoin pienennys ja ennallistaminen, mitä seuraa vakaa murtuman kiinnitys levyillä ja ruuveilla spesifisen murtumakuvion sanelemana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: noin vuoden
Tämäntyyppisissä murtumissa on odotettavissa jopa 30 % haavakomplikaatioita. Ero haavakomplikaatioiden määrässä näiden kahden kirurgisen lähestymistavan välillä on ensisijainen tulosmitta. Haavan komplikaatiot määritellään pinnallisten tai syvien infektioiden, ihon reunanekroosin ja pehmytkudosten hilseilyn perusteella.
noin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: noin vuoden
Radiografisessa ja kliinisessä tutkimuksessa
noin vuoden
Suraalihermovaurion määrä
Aikaikkuna: noin vuoden
noin vuoden
Peroneaalisen jänteen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: noin vuoden
noin vuoden
Toiminta-ajan muutos
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Toissijaisen leikkauksen määrä
Aikaikkuna: noin vuoden
noin vuoden
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: noin vuoden
Kipupisteet
noin vuoden
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) nilkka-takajalka-asteikko
Aikaikkuna: noin vuoden
Toiminnallinen tulos
noin vuoden
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: noin vuoden
Toiminnallinen tulos
noin vuoden
Lyhytlomake 36 (SF-36) terveyskysely
Aikaikkuna: noin vuoden
Toiminnallinen tulos
noin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelensisäiset murtumat

Kliiniset tutkimukset Sinus Tarsi lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa