관상 동맥 우회술을 위한 정맥 채취의 내시경 및 개방 방법 비교
관상동맥 우회로 이식술을 위한 정맥 채취술의 내시경적 방법과 개방적 방법의 비교 결과: 전향적 무작위 평행군 시험.
연구 개요
상세 설명
대복재정맥(GSV)은 수확의 용이성, 가용성 및 다용성으로 인해 가장 일반적으로 사용되는 도관 중 하나입니다. 이 기술은 상당한 이환율과 관련이 있으며 상처 합병증은 사례의 2-24%에서 발생합니다.
따라서 최소 침습 기술 내시경 정맥 채취(EVH)는 CABG 후 다리 상처 합병증을 줄이기 위해 개발되었습니다. 마지막으로 내시경적 정맥 채취는 개방형 방법에 비해 수술 후 합병증을 줄일 수 있어 많은 센터에서 선택하는 방법입니다. EVH에 따른 장기 이식 개통에 의문이 제기되었지만 코호트 연구에서는 이 기술이 안전하고 효과적이라고 보고했습니다.
관상동맥 우회로 수술을 위한 정맥 채취 후 하지 림프계 평가를 위해 림프신티그래피를 사용할 가능성은 이전에 보고되었습니다. 그럼에도 불구하고 정맥 수확 후 림프계의 상태는 제대로 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
현재 정맥 수확 중 정맥 벽에 영향을 미친 후 도관의 무결성 및 품질과 관련된 공유된 비전이 없습니다. 이와 관련하여 연구자들은 두 가지 GSV 채취 방법을 사용하여 정맥 도관의 초기 상태, 정맥의 수술간 손상 및 수술 후 상처 합병증을 연구하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술을 받은 관상동맥의 다혈관 병변이 있는 대상자.
제외 기준:
- 불안정한 혈역학을 동반한 긴급 관상동맥 우회로 수술;
- 이전 관상 동맥 우회술;
- СЕAR 분류에 따른 만성 정맥 부전 С4-С6;
- 이전 사지 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열린 정맥 수확
개방정맥 채취법(OVH)을 시행한 IHD 환자
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개방 정맥 수확은 시력 제어 하에서 연속 절개로 수행되었습니다.
GSV는 표준 관행에 따라 내측 복사근에 근접한 두 손가락으로 식별되었습니다.
Metzenbaum 가위를 사용하여 정맥을 채취하고 정맥의 경로를 따라 연속 절개를 했습니다.
신경, 정맥 또는 그 가지에 외상을 입히지 않도록 주의했습니다.
정맥 가지를 티타늄 클립으로 결찰했습니다.
연속 2-0 Polysorb 봉합사 및 3-0 피부 봉합사로 상처를 층으로 봉합했습니다.
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활성 비교기: 내시경 정맥 채취
내시경 정맥 채취개방정맥 채취법(EVH)을 시행한 IHD 환자.
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내시경적 정맥 채취는 Vasoview 6 시스템(Maquet Medical Systems, Wayne, NJ, USA)을 사용하여 최소 절개를 통해 수행되었습니다.
정맥은 무릎 아래 3cm 절개를 통해 식별되었습니다.
절개 부위는 벌룬 포트를 사용하여 봉합하여 다리 내부에 터널을 만들었습니다.
지류를 절단하고 밀봉하기 위해 포트를 통해 소작기가 있는 두 번째 장치를 삽입했습니다.
사타구니 부근에 1 cm 피부 절개를 하여 GSV의 말단부를 결찰하고 정맥을 제거하여 누출 여부를 확인하였다.
상처는 3-0 피부 봉합사로 봉합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 상처 합병증
기간: 수술 후 30일 동안
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모든 경우 수술 후 상처 합병증
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수술 후 30일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EVH vs OVH
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열린 정맥 수확에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로발작성 심방 세동미국, 독일, 대한민국, 일본, 모나코, 영국
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Osteotech, Inc완전한
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University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo... 그리고 다른 협력자들완전한
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegen알려지지 않은
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Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development Authority종료됨