Compare los métodos endoscópicos y abiertos de recolección de venas para el injerto de derivación de la arteria coronaria
Resultados comparativos de los métodos endoscópico y abierto de extracción de venas para el injerto de derivación de la arteria coronaria: un ensayo prospectivo aleatorizado de grupos paralelos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gran vena safena (GSV) sigue siendo uno de los conductos más utilizados debido a su facilidad de extracción, disponibilidad y versatilidad [1] La extracción tradicional de GSV es la extracción de vena abierta, que implica una incisión extendida en la pierna. Esta técnica se asocia a una importante morbilidad y se producen complicaciones de la herida en un 2-24% de los casos.
Por lo tanto, se han desarrollado técnicas mínimamente invasivas de extracción endoscópica de venas (EVH) para reducir las complicaciones de las heridas en las piernas posteriores a la CABG. La última vez que la recolección de venas endoscópicas es el método de elección en muchos centros, ya que permitió la reducción de complicaciones posquirúrgicas en comparación con el método abierto. Aunque se ha cuestionado la permeabilidad del injerto a largo plazo después de la EVH, los estudios de cohortes han informado que la técnica es segura y eficaz.
La posibilidad de utilizar la linfogammagrafía para la evaluación del sistema linfático de las extremidades inferiores después de la recolección de venas para las cirugías de derivación de la arteria coronaria se informó anteriormente. Sin embargo, el estado del sistema linfático después de la recolección de venas aún no se ha estudiado bien.
Actualmente, no existe una visión compartida en relación con la integridad y la calidad del conducto después del impacto en la pared de la vena durante la extracción de la vena. En este sentido, los investigadores estudiaron el estado inicial del conducto venoso, los daños interoperatorios de la vena y las complicaciones postoperatorias de la herida utilizando dos métodos de recolección de GSV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con lesión multivascular de la arteria coronaria a los que se les indicó cirugía de derivación arterial coronaria.
Criterio de exclusión:
- cirugía de bypass de arteria coronaria urgente con hemodinámica inestable;
- cirugía previa de derivación de la arteria coronaria;
- insuficiencia venosa crónica С4-С6 según la clasificación СЕAR;
- cirugías previas de extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cosecha de vena abierta
Pacientes con CI, que se sometieron al método de recolección de vena abierta (OVH)
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La recolección de venas abiertas se realizó como una incisión continua bajo control visual.
La VSM se identificó dos dedos proximales al maléolo medial según la práctica estándar.
La vena se extrajo utilizando tijeras de Metzenbaum y se realizó una incisión continua a lo largo de la ruta de la vena.
Se tuvo cuidado de no traumatizar el nervio, la vena o sus ramas.
Las ramas de las venas se ligaron con clips de titanio.
La herida se cerró en capas con suturas continuas Polysorb 2-0 y suturas cutáneas 3-0.
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Comparador activo: Recolección endoscópica de venas
Pacientes con cardiopatía isquémica a los que se les realizó extracción venosa edoscópica con el método de extracción venosa abierta (EVH).
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La recolección endoscópica de venas se realizó a través de incisiones mínimas con el uso del sistema Vasoview 6 (Maquet Medical Systems, Wayne, NJ, EE. UU.).
La vena se identificó a través de una incisión de 3 cm por debajo de la rodilla.
El sitio de la incisión se selló usando un puerto de globo para crear un túnel dentro de la pierna.
Se insertó una segunda unidad con cauterización a través del puerto para cortar y sellar las ramas tributarias.
Se hizo una incisión en la piel de 1 cm cerca de la ingle para ligar el extremo distal de la GSV y extraer la vena, que se verificó en busca de fugas.
La herida se cerró con suturas cutáneas 3-0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones postoperatorias de la herida
Periodo de tiempo: durante 30 días después de la operación
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todos los casos complicaciones postoperatorias de la herida
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durante 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EVH vs OVH
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