比较内窥镜和开放式冠状动脉搭桥术静脉采集方法
2015年5月15日 更新者:Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
冠状动脉旁路移植术静脉采集的内窥镜和开放方法的比较结果:一项前瞻性随机平行组试验。
在静脉收获期间对静脉壁的影响之后,没有关于导管的完整性和质量的共同愿景。
在这方面,研究人员在使用两种 GSV 收集方法时研究了静脉导管的初始状态、静脉的互操作损伤和术后伤口并发症。
研究概览
详细说明
大隐静脉 (GSV) 仍然是最常用的导管之一,因为它易于采集、可用性和多功能性 [1] GSV 的传统采集是开放式静脉采集,其中涉及延长的腿部切口。 这种技术与显着的发病率和伤口并发症有关,发生在 2-24% 的病例中。
因此,开发了微创技术内窥镜静脉采集 (EVH) 以减少 CABG 术后腿部伤口并发症。 上次内窥镜静脉采集是许多中心选择的方法,因为与开放方法相比,它可以减少术后并发症。 尽管 EVH 后移植物的长期通畅性受到质疑,但队列研究报告称该技术安全有效。
之前报道了在冠状动脉旁路手术的静脉采集后使用淋巴闪烁显像评估下肢淋巴系统的可能性。 然而,静脉采集后淋巴系统的状态仍有待研究。
目前,在静脉采集过程中对静脉壁产生影响后,还没有关于管道完整性和质量的共同愿景。 在这方面,研究人员在使用两种 GSV 收集方法时研究了静脉导管的初始状态、静脉的互操作损伤和术后伤口并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 有冠状动脉多血管病变且需要冠状动脉搭桥手术的受试者。
排除标准:
- 血流动力学不稳定的紧急冠状动脉旁路手术;
- 以前的冠状动脉搭桥手术;
- СЕAR 分类下的慢性静脉功能不全 С4-С6;
- 以前的肢体手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:开放静脉收获
IHD 患者,接受开放静脉采集法 (OVH)
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开放静脉采集在视觉控制下作为连续切口进行。
根据标准做法,GSV 被识别为靠近内踝的两个手指。
使用 Metzenbaum 剪刀采集静脉,并沿静脉路径进行连续切口。
注意不要损伤神经、静脉或其分支。
静脉分支用钛夹结扎。
使用连续的 2-0 Polysorb 缝合线和 3-0 皮肤缝合线分层闭合伤口。
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有源比较器:内窥镜静脉采集
IHD 患者接受了内窥镜静脉采集开放静脉采集法 (EVH)。
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使用 Vasoview 6 系统(Maquet Medical Systems,Wayne,NJ,USA)通过最小切口进行内窥镜静脉采集。
通过膝盖下方 3 cm 的切口识别静脉。
使用气囊端口密封切口部位以在腿内形成隧道。
带有烧灼器的第二个单元通过端口插入以切割和密封支流分支。
在腹股沟附近做一个 1 cm 的皮肤切口以结扎 GSV 的远端并取出静脉,检查是否有渗漏。
伤口用3-0皮肤缝线闭合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后伤口并发症
大体时间:术后30天内
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所有病例术后伤口并发症
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术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月15日
首次发布 (估计)
2015年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EVH vs OVH
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