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Comparez les méthodes endoscopiques et ouvertes de prélèvement de veines pour le pontage coronarien

15 mai 2015 mis à jour par: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Résultats comparatifs des méthodes endoscopiques et ouvertes de prélèvement de veine pour le pontage aortocoronarien : un essai prospectif randomisé en groupes parallèles.

Il n'y a pas de vision partagée concernant l'intégrité et la qualité du conduit après l'impact sur la paroi de la veine lors du prélèvement de la veine. À cet égard, les enquêteurs ont étudié l'état initial du conduit veineux, les dommages interopératoires de la veine et les complications postopératoires de la plaie en utilisant deux méthodes de prélèvement de GSV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grande veine saphène (GSV) reste l'un des conduits les plus couramment utilisés en raison de sa facilité de prélèvement, de sa disponibilité et de sa polyvalence [1] Le prélèvement traditionnel de GSV est un prélèvement à veine ouverte, qui implique une incision étendue de la jambe. Cette technique est associée à une morbidité importante et des complications de plaies surviennent dans 2 à 24 % des cas.

Des techniques mini-invasives de prélèvement veineux endoscopique (EVH) ont donc été développées pour réduire les complications des plaies de jambe post-PAC. La dernière fois, le prélèvement veineux endoscopique est la méthode de choix dans de nombreux centres car il a permis de réduire les complications post-chirurgicales par rapport à la méthode ouverte. Bien que la perméabilité à long terme du greffon après HEV ait été remise en question, des études de cohorte ont rapporté que la technique est sûre et efficace.

La possibilité d'utiliser la lymphoscintigraphie pour l'évaluation du système lymphatique des membres inférieurs après le prélèvement des veines pour les pontages aortocoronariens a déjà été signalée. Néanmoins, l'état du système lymphatique après prélèvement veineux reste peu étudié.

Actuellement, il n'y a pas de vision partagée concernant l'intégrité et la qualité du conduit après l'impact sur la paroi de la veine lors du prélèvement de la veine. À cet égard, les enquêteurs ont étudié l'état initial du conduit veineux, les dommages interopératoires de la veine et les complications postopératoires de la plaie en utilisant deux méthodes de prélèvement de GSV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets présentant une lésion multivasculaire de l'artère coronaire pour lesquels un pontage aorto-coronarien était indiqué.

Critère d'exclusion:

  • pontage coronarien urgent avec hémodynamique instable ;
  • chirurgie antérieure de pontage coronarien ;
  • insuffisance veineuse chronique С4-С6 selon la classification СЕAR ;
  • chirurgies antérieures des membres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Récolte veine ouverte
Patients atteints d'IHD, qui ont subi une méthode de prélèvement à veine ouverte (OVH)
Procédure: Récolte veine ouverte
Le prélèvement des veines ouvertes a été réalisé sous la forme d'une incision continue sous contrôle visuel. La GSV a été identifiée à deux doigts en amont de la malléole médiale selon la pratique standard. La veine a été prélevée à l'aide de ciseaux Metzenbaum et une incision continue a été pratiquée le long du trajet de la veine. On a pris soin de ne pas traumatiser le nerf, la veine ou ses branches. Les branches veineuses ont été ligaturées avec des clips en titane. La plaie a été fermée en couches avec des sutures Polysorb 2-0 continues et des sutures cutanées 3-0.
Comparateur actif: Prélèvement veineux endoscopique
Patients atteints d'IHD, qui ont subi une méthode de prélèvement de veine ouverte édoscopique (EVH).
Procédure: Prélèvement veineux endoscopique
Le prélèvement endoscopique des veines a été effectué par des incisions minimales à l'aide du système Vasoview 6 (Maquet Medical Systems, Wayne, NJ, États-Unis). La veine a été identifiée par une incision de 3 cm sous le genou. Le site d'incision a été scellé à l'aide d'un port de ballon pour créer un tunnel à l'intérieur de la jambe. Une deuxième unité avec cautérisation a été insérée via le port pour couper et sceller les branches tributaires. Une incision cutanée de 1 cm a été pratiquée près de l'aine pour ligaturer l'extrémité distale de la GSV et retirer la veine, dont les fuites ont été vérifiées. La plaie a été fermée avec des sutures cutanées 3-0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires de la plaie
Délai: pendant 30 jours après l'opération
tous les cas complications de plaies postopératoires
pendant 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

18 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVH vs OVH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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