Comparar métodos endoscópicos e abertos de coleta de veias para enxerto de revascularização do miocárdio
Resultados comparativos de métodos endoscópicos e abertos de coleta de veias para enxerto de revascularização do miocárdio: um estudo prospectivo randomizado de grupos paralelos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A veia safena magna (VSM) continua sendo um dos condutos mais comumente usados devido à sua facilidade de colheita, disponibilidade e versatilidade [1] A colheita tradicional da VSM é a colheita de veia aberta, que envolve uma incisão estendida na perna. Essa técnica está associada a uma morbidade significativa e as complicações da ferida ocorrem em 2-24% dos casos.
Técnicas minimamente invasivas de coleta de veias endoscópicas (EVH) foram, portanto, desenvolvidas para reduzir as complicações pós-CABG da ferida na perna. Da última vez, a colheita de veias endoscópica é o método de escolha em muitos centros, pois permitiu a redução de complicações pós-cirúrgicas em comparação com o método aberto. Embora a perviedade do enxerto a longo prazo após EVH tenha sido questionada, estudos de coorte relataram que a técnica é segura e eficaz.
A possibilidade de utilizar a linfocintilografia para avaliação do sistema linfático dos membros inferiores após a colheita de veias para as cirurgias de revascularização do miocárdio já foi relatada anteriormente. No entanto, o estado do sistema linfático após a colheita da veia permanece pouco estudado.
Atualmente, não há uma visão compartilhada em relação à integridade e qualidade do conduto após o impacto na parede da veia durante a colheita da veia. A este respeito, os investigadores estudaram o estado inicial do conduto venoso, os danos interoperatórios da veia e as complicações pós-operatórias da ferida usando dois métodos de coleta de GSV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com lesão multivascular da artéria coronária para os quais a cirurgia de revascularização do miocárdio foi indicada.
Critério de exclusão:
- cirurgia de revascularização do miocárdio urgente com hemodinâmica instável;
- cirurgia de revascularização do miocárdio prévia;
- insuficiência venosa crônica С4-С6 sob a classificação СЕAR;
- cirurgias anteriores de membros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colheita de veia aberta
Pacientes com DIC submetidos ao método de colheita de veia aberta (OVH)
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A colheita da veia aberta foi realizada como uma incisão contínua sob controle visual.
A VSM foi identificada dois dedos proximais ao maléolo medial de acordo com a prática padrão.
A veia foi colhida com tesoura Metzenbaum e uma incisão contínua foi feita ao longo do trajeto da veia.
Cuidados foram tomados para não traumatizar o nervo, veia ou seus ramos.
Os ramos das veias foram ligados com clipes de titânio.
A ferida foi fechada em camadas com suturas contínuas de Polysorb 2-0 e suturas de pele 3-0.
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Comparador Ativo: Colheita endoscópica de veias
Pacientes com DIC, submetidos ao método de coleta venosa aberta (EVH) para coleta venosa endoscópica.
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A colheita endoscópica da veia foi realizada através de incisões mínimas com o uso do sistema Vasoview 6 (Maquet Medical Systems, Wayne, NJ, EUA).
A veia foi identificada através de uma incisão de 3 cm abaixo do joelho.
O local da incisão foi selado usando uma porta de balão para criar um túnel dentro da perna.
Uma segunda unidade com cautério foi inserida pelo portal para cortar e selar os ramos tributários.
Uma incisão de 1 cm na pele foi feita perto da virilha para ligar a extremidade distal da VSM e remover a veia, que foi verificada quanto a vazamentos.
A ferida foi fechada com sutura de pele 3-0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações da ferida pós-operatória
Prazo: durante 30 dias após a operação
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todos os casos de complicações de feridas pós-operatórias
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durante 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EVH vs OVH
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