Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför endoskopiska och öppna metoder för venskörd för kransartärbypasstransplantation

Jämförande resultat av endoskopiska och öppna metoder för venskörd för kransartärbypasstransplantation: en prospektiv randomiserad parallellgruppsförsök.

Det finns ingen gemensam vision om integritet och kvalitet hos ledningen efter påverkan på venväggen under venskörd. I detta sammanhang studerade utredarna det initiala tillståndet för venkanalen, interoperationsskador i venen och postoperativa sårkomplikationer medan de använde två metoder för GSV-skörd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den stora saphenous venen (GSV) är fortfarande en av de mest använda kanalerna på grund av sin lätthet att skörda, tillgänglighet och mångsidighet [1] Traditionell skörd av GSV är skörd med öppen ven, vilket innebär ett förlängt bensnitt. Denna teknik är förknippad med en betydande sjuklighet och sårkomplikationer uppstår i 2-24% av fallen.

Minimalt invasiva tekniker för endoskopisk venskörd (EVH) har därför utvecklats för att minska komplikationer av bensår efter CABG. Förra gången är den endoskopiska venskördningen den valda metoden i många centra eftersom den möjliggjorde minskning av postkirurgiska komplikationer jämfört med den öppna metoden. Även om långvarig patency efter EVH har ifrågasatts har kohortstudier rapporterat att tekniken är säker och effektiv.

Möjligheten att använda lymfoscintigrafi för utvärdering av lymfsystemet i de nedre extremiteterna efter venskörd för kranskärlsbypass-operationer har rapporterats tidigare. Ändå återstår tillståndet i lymfsystemet efter venskörd att studeras dåligt.

För närvarande finns det ingen gemensam vision om integritet och kvalitet hos ledningen efter påverkan på venväggen under venskörd. I detta sammanhang studerade utredarna det initiala tillståndet för venkanalen, interoperationsskador i venen och postoperativa sårkomplikationer medan de använde två metoder för GSV-skörd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

228

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner med multivaskulär lesion i kransartären för vilka kranskärlsbypasskirurgi var indicerad.

Exklusions kriterier:

  • akut kranskärlsbypassoperation med instabil hemodynamik;
  • tidigare kranskärlsbypassoperation;
  • kronisk venös insufficiens С4-С6 under СЕAR-klassificering;
  • tidigare lemoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skörd av öppna vener
Patienter med IHD, som genomgick skördemetoden för öppen ven (OVH)
Skörd av öppna vener utfördes som ett kontinuerligt snitt under synkontroll. GSV identifierades två fingrar proximalt till den mediala malleolen enligt standardpraxis. Venen skördades med hjälp av Metzenbaum-sax, och ett kontinuerligt snitt gjordes längs venens väg. Man såg till att inte traumatisera nerven, venen eller dess grenar. Vengrenar ligerades med titanklämmor. Såret stängdes i lager med kontinuerliga 2-0 Polysorb-suturer och 3-0 hudsuturer.
Aktiv komparator: Endoskopisk venskörd
Patienter med IHD, som genomgick edoskopisk venskördningsmetod (EVH).
Endoskopisk venskörd utfördes genom minimala snitt med användning av Vasoview 6-systemet (Maquet Medical Systems, Wayne, NJ, USA.) Venen identifierades genom ett 3 cm snitt under knät. Snittstället förseglades med hjälp av en ballongöppning för att skapa en tunnel inuti benet. En andra enhet med kauterisering sattes in via porten för att skära och täta biflodsgrenarna. Ett 1 cm hudsnitt gjordes nära ljumsken för att ligera den distala änden av GSV och avlägsna venen, som kontrollerades för läckage. Såret stängdes med 3-0 hudsuturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa sårkomplikationer
Tidsram: under 30 dagar efter operationen
alla fall postoperativa sårkomplikationer
under 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EVH vs OVH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skörd av öppna vener

3
Prenumerera