Сравните эндоскопические и открытые методы забора вен для коронарного шунтирования
Сравнительные результаты эндоскопических и открытых методов забора вен для коронарного шунтирования: проспективное рандомизированное исследование в параллельных группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большая подкожная вена (БПВ) остается одним из наиболее часто используемых каналов из-за простоты забора, доступности и универсальности. Данная методика сопряжена со значительной болезненностью, а раневые осложнения возникают в 2-24% случаев.
Поэтому были разработаны минимально инвазивные методы эндоскопического извлечения вен (EVH) для уменьшения осложнений раны ноги после АКШ. В последнее время эндоскопический забор вен является методом выбора во многих центрах, так как позволяет снизить послеоперационные осложнения по сравнению с открытым методом. Хотя долгосрочная проходимость трансплантата после EVH была поставлена под сомнение, когортные исследования показали, что этот метод безопасен и эффективен.
Ранее сообщалось о возможности использования лимфосцинтиграфии для оценки состояния лимфатической системы нижних конечностей после забора вен для операций аортокоронарного шунтирования. Тем не менее, состояние лимфатической системы после забора вен остается малоизученным.
В настоящее время нет единого мнения относительно целостности и качества кондуита после воздействия на стенку вены во время забора вены. В связи с этим исследовали исходное состояние венозного русла, межоперационные повреждения вены и послеоперационные раневые осложнения при использовании двух способов забора БПВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты с многососудистым поражением коронарной артерии, которым было показано аортокоронарное шунтирование.
Критерий исключения:
- экстренное аортокоронарное шунтирование при нестабильной гемодинамике;
- предшествующая операция аортокоронарного шунтирования;
- хроническая венозная недостаточность С4-С6 по классификации СЕAR;
- предшествующие операции на конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Взятие открытой вены
Пациенты с ИБС, перенесшие открытый метод забора вен (ОВГ)
|
Забор вены открытым способом выполняли в виде непрерывного разреза под контролем зрения.
БПВ определяли на два пальца проксимальнее медиальной лодыжки в соответствии со стандартной практикой.
Вену брали ножницами Метценбаума и делали непрерывный разрез по ходу вены.
Старались не травмировать нерв, вену или ее ветви.
Ветви вен лигировали титановыми клипсами.
Рану ушивали послойно непрерывными швами Полисорб 2-0 и кожными швами 3-0.
|
|
Активный компаратор: Эндоскопический сбор вен
Пациенты с ИБС, которым была выполнена эдоскопическая экстракция вен открытым методом извлечения вен (ЭВГ).
|
Эндоскопический забор вен проводили через минимальные разрезы с использованием системы Vasoview 6 (Maquet Medical Systems, Уэйн, Нью-Джерси, США).
Вена была идентифицирована через 3-сантиметровый разрез ниже колена.
Место разреза было закрыто с помощью баллонного порта для создания туннеля внутри ноги.
Второй блок с прижиганием был вставлен через порт для разрезания и герметизации ветвей притока.
Разрез кожи длиной 1 см был сделан около паха, чтобы перевязать дистальный конец БПВ и удалить вену, которая была проверена на утечку.
Рана ушита кожными швами 3-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные раневые осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
все случаи послеоперационных раневых осложнений
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EVH vs OVH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .