Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign endoskopiske og åpne metoder for venehøsting for koronar bypass-transplantasjon

15. mai 2015 oppdatert av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Sammenlignende resultater av endoskopiske og åpne metoder for venehøsting for koronararteriebypasstransplantasjon: en prospektiv randomisert parallellgruppeforsøk.

Det er ingen felles visjon knyttet til integritet og kvalitet til kanalen etter påvirkningen på veneveggen under venehøsting. I denne forbindelse studerte etterforskerne starttilstanden til venekanalen, interoperasjonsskader i venen og postoperative sårkomplikasjoner mens de brukte to metoder for GSV-høsting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den store saphenous venen (GSV) er fortsatt en av de mest brukte kanalene på grunn av dens lette høsting, tilgjengelighet og allsidighet [1] Tradisjonell innhøsting av GSV er åpen venehøsting, som involverer et utvidet bensnitt. Denne teknikken er assosiert med en betydelig sykelighet og sårkomplikasjoner oppstår i 2-24 % av tilfellene.

Minimalt invasive teknikker endoskopisk venehøsting (EVH), er derfor utviklet for å redusere post-CABG bensårkomplikasjoner. Forrige gang er endoskopisk venehøsting den foretrukne metoden i mange sentre, da den tillot reduksjon av postkirurgiske komplikasjoner sammenlignet med den åpne metoden. Selv om langsiktig transplantasjonspatency etter EVH har blitt stilt spørsmål ved, har kohortstudier rapportert at teknikken er trygg og effektiv.

Muligheten for å bruke lymfoscintigrafi for evaluering av lymfesystemet i underekstremiteter etter venehøsting for koronar bypass-operasjoner ble rapportert tidligere. Likevel gjenstår tilstanden til lymfesystemet etter venehøsting å være dårlig studert.

Foreløpig er det ingen felles visjon knyttet til integritet og kvalitet til ledningen etter påvirkningen på veneveggen under venehøsting. I denne forbindelse studerte etterforskerne starttilstanden til venekanalen, interoperasjonsskader i venen og postoperative sårkomplikasjoner mens de brukte to metoder for GSV-høsting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner med multivaskulær lesjon i kranspulsåren som koronar bypassoperasjon var indisert for.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt koronar bypass-operasjon med ustabil hemodynamikk;
  • tidligere koronar bypass-operasjon;
  • kronisk venøs insuffisiens С4-С6 under СЕAR-klassifisering;
  • tidligere lemoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Åpen årehøsting
Pasienter med IHD, som gjennomgikk åpen vene-høstmetode (OVH)
Fremgangsmåte: Åpen årehøsting
Åpne venehøsting ble utført som et kontinuerlig snitt under synskontroll. GSV ble identifisert to fingre proksimalt til den mediale malleolus i henhold til standard praksis. Venen ble høstet ved hjelp av Metzenbaum-saks, og et kontinuerlig snitt ble laget langs venens rute. Det ble tatt hensyn til ikke å traumatisere nerven, venen eller dens grener. Venegrener ble ligert med titanklemmer. Såret ble lukket i lag med kontinuerlige 2-0 Polysorb-suturer og 3-0 hudsuturer.
Aktiv komparator: Endoskopisk venehøsting
Pasienter med IHD, som gjennomgikk edoskopisk venehøsting med åpen venehøstmetode (EVH).
Fremgangsmåte: Endoskopisk venehøsting
Endoskopisk venehøsting ble utført gjennom minimale snitt ved bruk av Vasoview 6-systemet (Maquet Medical Systems, Wayne, NJ, USA.) Venen ble identifisert gjennom et 3 cm snitt under kneet. Snittstedet ble forseglet ved hjelp av en ballongport for å lage en tunnel inne i benet. En annen enhet med kauterisering ble satt inn via porten for å kutte og forsegle sideelvgrenene. Et 1 cm hudsnitt ble gjort nær lysken for å ligere den distale enden av GSV og fjerne venen, som ble sjekket for lekkasje. Såret ble lukket med 3-0 hudsuturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative sårkomplikasjoner
Tidsramme: i løpet av 30 dager etter operasjonen
alle tilfeller postoperative sårkomplikasjoner
i løpet av 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EVH vs OVH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autovenøs ledning for koronar bypass-transplantasjon

Kliniske studier på Åpen årehøsting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere