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Elastography에 의한 원발성 경화성 담관염의 질환 상태

2025년 3월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto

FibroScan과의 비교를 통한 간섬유화 추정을 통한 MRCP와 MR Elastography에 의한 원발성 경화성 담관염의 질환 상태 종합 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

원발성 경화성 담관염(PSC)은 간경화, 간부전 및 간암으로 이어질 수 있는 만성 간 질환입니다. 질병 상태의 평가는 최적의 치료를 결정하는 데 중요하지만 PSC의 진단은 어렵습니다. PSC의 종단 평가를 위한 정확한 비침습적 도구가 절실히 필요합니다. MR Elastography(MRE)는 최근 비침습적이고 정확하게 간 섬유화를 평가하는 것으로 입증되었습니다. MRE에 의한 간 섬유증의 추정은 이미징 파생 형태 정보(MRCP)와 함께 이 연구에서 종합적으로 활용되어 PSC에서 질병 상태를 모니터링하기 위한 대리 비침습 이미징 바이오마커를 제공할 것입니다. 성공적인 결과는 PSC에서 실제 질병 상태에 대한 정확하고 비침습적인 추정을 통해 간 이식을 포함한 최적의 치료 분류를 위한 기회를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 경화성 담관염(PSC)은 염증과 담관 폐쇄를 유발하는 만성 간 질환입니다. 섬유증, 간부전 및 간암으로 인해 결국 간경화로 이어질 수 있습니다. PSC의 진단은 단일 진단 테스트가 없고 일반적으로 MRI가 중요한 역할을 하는 다학제적 접근 방식을 포함하기 때문에 어렵습니다. 질병 상태 평가는 간 이식 및 간부전 예방을 포함한 최적의 치료를 위해 환자를 분류하는 데 중요합니다. 그러나 질병 진행을 안정적으로 추적할 수 있는 확립된 혈액 검사가 없으며 반복적인 간 생검은 합병증, 비용 및 실행 가능성을 포함하여 여러 가지 단점이 있습니다. PSC의 종단 평가를 위한 정확한 비침습적 도구가 절실히 필요합니다. MR Elastography(MRE)는 최근 비침습적이고 정확하게 간 섬유화를 평가하는 것으로 입증되었습니다. MRE에 의한 간 섬유증의 추정은 이미징 파생 형태 정보(MRCP)와 함께 이 연구에서 종합적으로 활용되어 PSC에서 질병 상태를 모니터링하기 위한 대리 비침습 이미징 바이오마커를 제공할 것입니다. 환자는 MRI 검사 후 3개월 이내에 섬유화 등급을 매기기 위해 간 FibroScan 검사를 받거나 받기로 동의할 것입니다. MRCP 및 조영 증강 영상을 포함한 표준 프로토콜 간 및 담도 MR 검사에 더하여 MRE는 정보에 입각한 동의 후 연구 검사에 추가됩니다. 섬유증 등급을 평가하기 위해 3개월이라는 유사한 기간 내에 간 생검 및 FibroScan을 실시한 만성 바이러스성 간염과 같은 알려진 만성 간 질환이 있는 PSC가 아닌 대상자의 대조군도 섬유증 결과를 검증하기 위해 MR Elastography를 수행합니다. MRE에 의해. 이 연구는 PSC 환자 치료에 중요한 영향을 미칩니다. 성공적인 결과는 PSC에서 실제 질병 상태에 대한 정확하고 비침습적인 추정을 통해 간 이식을 포함한 최적의 치료 분류를 위한 기회를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2L7
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PSC가 알려진 환자
  • 최근 비 PSC 만성 간 질환 환자의 대조군(

제외 기준:

  • 맥박 조정기, 뇌동맥류 클립 등과 같은 MRI에 대한 일반적인 금기 사항
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PSC 환자
MR Elastography, Fibroscan 및 표준 치료 생검
활성 비교기: 비 PSC 환자
MR Elastography, Fibroscan 및 표준 치료 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MR Elastography를 통한 섬유증 정량 검증
기간: 엘라스토그래피는 주치의의 지시에 따라 참가자가 정상적인 임상 치료를 받는 시점(MRI 검사 후 3개월 이내)에 실시합니다.
엘라스토그래피는 주치의의 지시에 따라 참가자가 정상적인 임상 치료를 받는 시점(MRI 검사 후 3개월 이내)에 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kartik Jhaveri, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-5707

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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