Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen sklerosoivan kolangiitin sairauden tila elastografialla

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Primaarisen sklerosoivan kolangiitin sairauden tilan kattava arviointi MRCP:llä ja MR-elastografialla maksafibroosin arvioinnin avulla verrattuna FibroScaniin

Primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) on krooninen maksasairaus, joka voi johtaa maksakirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja maksasyöpään. Taudin tilan arviointi on tärkeää optimaalisen hoidon määrittämiseksi, mutta PSC:n diagnoosi on haastavaa. PSC:n pitkittäisarviointiin tarvitaan kipeästi tarkka ei-invasiivinen työkalu. MR-elastografian (MRE) on äskettäin osoitettu arvioivan maksafibroosia ei-invasiivisesti ja tarkasti. Maksafibroosin MRE-arviointia sekä kuvantamispohjaista morfologista tietoa (MRCP) hyödynnetään tässä tutkimuksessa kattavasti tarjotakseen ei-invasiivisen kuvantamisen korvikebiomarkkerin sairauden tilan seurantaa varten PSC:ssä. Onnistuneet tulokset tarjoavat mahdollisuuden optimaaliseen hoitoluokkaan, mukaan lukien maksansiirto, käyttämällä tarkkaa ja ei-invasiivista arviota todellisesta sairauden tilasta PSC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) on krooninen maksasairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja tukkeumaa sappitiehyissä. Se voi lopulta johtaa maksakirroosiin, joka johtuu fibroosista, maksan vajaatoiminnasta ja maksasyövästä. PSC-diagnoosi on haastava, koska ei ole olemassa yhtä diagnostista testiä ja se sisältää yleensä monialaisen lähestymistavan, jossa MRI on tärkeässä roolissa. Taudin tilan arviointi on tärkeää, jotta potilaat voidaan luokitella optimaalisen hoidon saamiseksi, mukaan lukien maksansiirto ja maksan vajaatoiminnan ehkäisy. Ei kuitenkaan ole olemassa vakiintuneita verikokeita, joilla voitaisiin luotettavasti seurata taudin etenemistä, ja toistuvilla maksabiopsioilla on useita haittoja, mukaan lukien komplikaatiot, kustannukset ja toteutettavuus. PSC:n pitkittäisarviointiin tarvitaan kipeästi tarkka ei-invasiivinen työkalu. MR-elastografian (MRE) on äskettäin osoitettu arvioivan maksafibroosia ei-invasiivisesti ja tarkasti. Maksafibroosin MRE-arviointia sekä kuvantamispohjaista morfologista tietoa (MRCP) hyödynnetään tässä tutkimuksessa kattavasti tarjotakseen ei-invasiivisen kuvantamisen korvikebiomarkkerin sairauden tilan seurantaa varten PSC:ssä. Potilaat joutuisivat tai suostuvat suorittamaan maksan FibroScan-tutkimuksen fibroosin määrittämiseksi 3 kuukauden kuluessa MRI-tutkimuksesta. Normaalin protokollan maksan ja sapen MR-tutkimuksen, mukaan lukien MRCP:n ja kontrastitehostekuvauksen, lisäksi MRE lisätään tutkimustutkimukseen tietoisen suostumuksen perusteella. Kontrolliryhmälle ei-PSC-potilaita, joilla on tunnettu krooninen maksasairaus, kuten krooninen virushepatiitti, joille on tehty maksabiopsia ja FibroScan samanlaisessa 3 kuukauden ajanjaksossa fibroosin asteen arvioimiseksi, tehdään myös MR-elastografia fibroosin tulosten validoimiseksi. kirjoittanut MRE. Tutkimuksella on merkittäviä vaikutuksia PSC-potilaiden hoitoon. Onnistuneet tulokset tarjoavat mahdollisuuden optimaaliseen hoitoluokkaan, mukaan lukien maksansiirto, käyttämällä tarkkaa ja ei-invasiivista arviota todellisesta sairauden tilasta PSC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva PSC
  • Kontrolliryhmä potilaista, joilla on ei-PSC-krooninen maksasairaus, jolla on äskettäin (

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsit jne.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSC-potilaat
MR Elastography, Fibroscan ja standardi hoitobiopsia
Active Comparator: Ei-PSC-potilaat
MR Elastography, Fibroscan ja standardi hoitobiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fibroosin kvantifioinnin validointi MR-elastografialla
Aikaikkuna: Elastografia tehdään ajankohtana, jolloin osallistuja olisi normaalissa kliinisessä hoidossa, perusterveydenhuollon lääkärin määräämänä aikana (3 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta)
Elastografia tehdään ajankohtana, jolloin osallistuja olisi normaalissa kliinisessä hoidossa, perusterveydenhuollon lääkärin määräämänä aikana (3 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kartik Jhaveri, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa