- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02447523
선택적 개복술을 받는 환자에 대한 대사 증후군의 영향
전 세계적으로 비만 발생률이 증가함에 따라 대사라고 하는 비만 관련 증후군이 확인되었습니다. 이 증후군은 중심성 비만, 고혈압, 인슐린 저항성 및 지질 수치 변화를 특징으로 합니다.
비만 발병률 증가를 고려하면 마취과 의사는 일상 업무에서 대사 증후군 환자를 더 자주 만나게 될 것입니다. 또한, 대사증후군과 관련된 합병증은 수술 전후 합병증의 위험을 증가시킵니다. 따라서 위험을 평가하고 수정하는 전략은 마취주위 및 수술 안전을 최대화하기 위해 이러한 환자의 관리에 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 대사 증후군의 발생률과 선택적 개복술을 받는 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단: 성인 환자는 예상 기간이 1시간 이상인 선택적 개복술을 받고 있습니다. 모든 수술은 전신 마취하에 시행됩니다.
그룹 1에서 42개, 그룹 2에서 42개의 그룹 샘플 크기는 0,2500의 그룹 비율 간의 차이를 탐지하는 90% 검정력을 달성합니다. 그룹 1(MetS 그룹)의 비율은 귀무 가설 하에서 0,0500, 대립 가설 하에서 0,3000으로 가정합니다. 그룹 2(비 MetS 그룹)의 비율은 0,0500입니다. 사용된 검정 통계량은 양측 우도 비율 검정입니다. 검정의 유의수준은 0.0500을 목표로 하였다. 이 설계에 의해 실제로 달성된 유의 수준은 0,0909입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 예상 기간이 1시간 이상인 선택적 개복술을 받고 있습니다. 모든 수술은 전신 마취하에 시행됩니다.
제외 기준:
- 말기 종양
- 입원 후 1시간 이내에 진행되는 절차
- 긴급 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사증후군 환자
대사증후군 진단확립기준을 충족하는 환자
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대사증후군이 없는 환자
대사증후군의 기준을 충족하지 못하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유럽 수술 전후 임상 결과(EPCO) 정의 가이드라인에 정의된 수술 전후 및 수술 후 심장 및 뇌혈관 부작용.
기간: 이주
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이주
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유럽 수술 전후 임상 결과(EPCO) 정의 지침에 정의된 수술 후 폐 합병증.
기간: 이주
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이주
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KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 가이드라인에서 정의한 급성 신장 손상(AKI)
기간: 이주
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이주
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유럽 수술 전후 임상 결과(EPCO) 정의 지침에 정의된 수술 부위 감염(표피 또는 심부).
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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