Metabolisen oireyhtymän vaikutus potilaisiin, joille tehdään elektiivinen laparotomia
Maailmanlaajuisesti lisääntyvä liikalihavuuden ilmaantuvuus on johtanut liikalihavuuteen liittyvän oireyhtymän, jota kutsutaan metaboliseksi, tunnistamiseen. Tälle oireyhtymälle on ominaista sentraalinen liikalihavuus, verenpainetauti, insuliiniresistenssi ja muuttuneet lipiditasot.
Kun otetaan huomioon liikalihavuuden lisääntyminen, nukutuslääkärit kohtaavat jokapäiväisessä työssään useammin metabolista oireyhtymää sairastavia potilaita. Lisäksi metaboliseen oireyhtymään liittyvät rinnakkaissairaudet lisäävät perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä. Siksi strategiat, jotka arvioivat ja muokkaavat riskiä, ovat erittäin tärkeitä näiden potilaiden hoidossa peri-anestesian ja kirurgisen turvallisuuden maksimoimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida metabolisen oireyhtymän ilmaantuvuutta ja sen vaikutusta elektiivisen laparotomian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio: Aikuisille potilaille tehdään elektiivinen laparotomia, jonka arvioitu kesto on yli yksi tunti. Kaikki leikkaukset tehdään yleisanestesiassa.
Ryhmänäytteen koot 42 ryhmässä 1 ja 42 ryhmässä kaksi saavuttavat 90 % tehon havaitakseen eron 0,2500:n ryhmäosuuksien välillä. Ryhmän yksi (MetS-ryhmä) osuuden oletetaan olevan nollahypoteesissa 0,0500 ja vaihtoehtoisessa hypoteesissa 0,3000. Osuus ryhmässä kaksi (Non-MetS-ryhmä) on 0,0500. Käytetty testitilasto on kaksipuolinen todennäköisyyssuhdetesti. Testin merkitsevyystasoksi asetettiin 0,0500. Tällä mallilla todella saavutettu merkitsevyystaso on 0,0909.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille tehdään elektiivinen laparotomia, jonka arvioitu kesto on yli tunnin. Kaikki leikkaukset tehdään yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen neoplasia
- Toimenpiteet suoritetaan 1 tunnin sisällä sisäänpääsystä
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä
Potilaat, jotka täyttävät metabolisen oireyhtymän diagnoosin perusteet
|
|
|
Potilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää
Potilaat, jotka eivät täytä metabolisen oireyhtymän kriteerejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat Euroopan perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) määritelmien ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot Euroopan perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) määritelmän ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Acute Kidney Injury (AKI) Munuaistautien parantamista edistävien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Leikkauskohdan infektio (pinnallinen tai syvä) Euroopan perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) määritelmän ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/17-10-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .