El impacto del síndrome metabólico en pacientes sometidos a laparotomía electiva
En todo el mundo, la creciente incidencia de la obesidad ha llevado a la identificación de un síndrome relacionado con la obesidad, llamado metabólico. Este síndrome se caracteriza por obesidad central, hipertensión, resistencia a la insulina y niveles de lípidos alterados.
Teniendo en cuenta la creciente incidencia de la obesidad, los anestesistas encontrarán con más frecuencia pacientes con síndrome metabólico en su práctica diaria. Además, las comorbilidades que se relacionan con el síndrome metabólico aumentan el riesgo de complicaciones perioperatorias. Por tanto, las estrategias que evalúen y modifiquen el riesgo serán de gran importancia en el manejo de estos pacientes, con el fin de maximizar la seguridad perianestésica y quirúrgica.
El objetivo del estudio es evaluar la incidencia del síndrome metabólico y el impacto de su presencia en el resultado de los pacientes sometidos a laparotomía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población de estudio: Los pacientes adultos se someten a una laparotomía electiva con una duración estimada de más de una hora. Todas las operaciones se realizarán bajo anestesia general.
Los tamaños de muestra de grupo de 42 en el grupo uno y 42 en el grupo dos logran un poder del 90% para detectar una diferencia entre las proporciones del grupo de 0,2500. Se supone que la proporción en el grupo uno (grupo MetS) es 0,0500 bajo la hipótesis nula y 0,3000 bajo la hipótesis alternativa. La proporción en el grupo dos (el grupo No MetS) es 0,0500. La estadística de prueba utilizada es la prueba de razón de verosimilitud bilateral. El nivel de significación de la prueba se fijó en 0,0500. El nivel de significación realmente alcanzado por este diseño es 0,0909.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos se someten a una laparotomía electiva con una duración estimada de más de una hora. Todas las operaciones se realizarán bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia terminal
- Procedimientos realizados dentro de 1 hora de la admisión
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con síndrome metabólico
Pacientes que cumplen criterios para establecer el diagnóstico de síndrome metabólico
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Pacientes sin síndrome metabólico
Pacientes que no cumplen criterios del síndrome metabólico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos cardíacos y cerebrovasculares perioperatorios y posoperatorios según lo definido por las directrices europeas de definiciones de resultados clínicos perioperatorios (EPCO).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Complicaciones pulmonares posoperatorias según la definición de las directrices europeas de definiciones de resultados clínicos perioperatorios (EPCO).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) según lo definido por las pautas para mejorar los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Infección del sitio quirúrgico (superficial o profunda) según lo definido por las pautas de definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos (EPCO).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/17-10-2012
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