Die Auswirkungen des metabolischen Syndroms auf Patienten, die sich einer elektiven Laparotomie unterziehen
Weltweit hat die steigende Inzidenz von Fettleibigkeit zur Identifizierung eines mit Fettleibigkeit verbundenen Syndroms geführt, das als metabolisches Syndrom bezeichnet wird. Dieses Syndrom ist durch zentrales Übergewicht, Bluthochdruck, Insulinresistenz und veränderte Lipidwerte gekennzeichnet.
Angesichts der steigenden Häufigkeit von Adipositas werden Anästhesisten in ihrer täglichen Praxis häufiger mit Patienten mit metabolischem Syndrom in Berührung kommen. Darüber hinaus erhöhen die mit dem metabolischen Syndrom verbundenen Komorbiditäten das Risiko für perioperative Komplikationen. Daher werden Strategien zur Bewertung und Modifizierung des Risikos bei der Behandlung dieser Patienten von großer Bedeutung sein, um die perianästhetische und chirurgische Sicherheit zu maximieren.
Ziel der Studie ist es, die Inzidenz des metabolischen Syndroms und die Auswirkungen seines Vorliegens auf das Ergebnis von Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven Laparotomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienpopulation: Erwachsene Patienten werden einer elektiven Laparotomie mit einer geschätzten Dauer von mehr als einer Stunde unterzogen. Alle Operationen werden unter Vollnarkose durchgeführt.
Gruppenstichprobengrößen von 42 in Gruppe eins und 42 in Gruppe zwei erreichen eine Trennschärfe von 90 %, um einen Unterschied zwischen den Gruppenanteilen von 0,2500 zu erkennen. Der Anteil in Gruppe eins (MetS-Gruppe) wird unter der Nullhypothese mit 0,0500 und unter der Alternativhypothese mit 0,3000 angenommen. Der Anteil in Gruppe zwei (der Non-MetS-Gruppe) beträgt 0,0500. Die verwendete Teststatistik ist der zweiseitige Likelihood-Ratio-Test. Das Signifikanzniveau des Tests wurde auf 0,0500 angestrebt. Das tatsächlich erreichte Signifikanzniveau dieses Designs beträgt 0,0909.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei erwachsenen Patienten wird eine elektive Laparotomie mit einer geschätzten Dauer von mehr als einer Stunde durchgeführt. Alle Operationen werden unter Vollnarkose durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Neoplasie im Endstadium
- Eingriffe, die innerhalb einer Stunde nach der Aufnahme durchgeführt werden
- Notfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit metabolischem Syndrom
Patienten, die die Kriterien für die Diagnose eines metabolischen Syndroms erfüllen
|
|
|
Patienten ohne metabolisches Syndrom
Patienten, die die Kriterien des metabolischen Syndroms nicht erfüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Perioperative und postoperative unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse gemäß den Definitionsrichtlinien der European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
|
Postoperative Lungenkomplikationen gemäß Definition in den Definitionsrichtlinien des European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
|
Akute Nierenschädigung (AKI) im Sinne der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Richtlinien
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
|
Infektion der Operationsstelle (oberflächlich oder tief) gemäß den Definitionsrichtlinien der European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/17-10-2012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .