O impacto da síndrome metabólica em pacientes submetidos à laparotomia eletiva
Em todo o mundo, o aumento da incidência de obesidade levou à identificação de uma síndrome relacionada à obesidade, chamada metabólica. Essa síndrome é caracterizada por obesidade central, hipertensão, resistência à insulina e níveis lipídicos alterados.
Levando em consideração a crescente incidência de obesidade, os anestesistas encontrarão com mais frequência pacientes com síndrome metabólica em sua prática diária. Além disso, as comorbidades relacionadas à síndrome metabólica aumentam o risco de complicações perioperatórias. Portanto, estratégias que avaliem e modifiquem o risco serão de grande importância no manejo desses pacientes, a fim de maximizar a segurança peri-anestésica e cirúrgica.
O objetivo do estudo é avaliar a incidência da síndrome metabólica e o impacto de sua presença no resultado de pacientes submetidos à laparotomia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População do estudo: Pacientes adultos submetidos a laparotomia eletiva com duração estimada de mais de uma hora. Todas as operações serão realizadas sob anestesia geral.
Tamanhos de amostra de grupo de 42 no grupo um e 42 no grupo dois alcançam 90% de poder para detectar uma diferença entre as proporções do grupo de 0,2500. A proporção no grupo um (grupo MetS) é assumida como 0,0500 sob a hipótese nula e 0,3000 sob a hipótese alternativa. A proporção no grupo dois (o grupo não-MetS) é de 0,0500. A estatística de teste utilizada é o teste de Razão de Verossimilhança bilateral. O nível de significância do teste foi almejado em 0,0500. O nível de significância realmente alcançado por este delineamento é 0,0909.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos estão sendo submetidos a laparotomia eletiva com duração estimada de mais de uma hora. Todas as operações serão realizadas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- neoplasia terminal
- Procedimentos realizados até 1 hora após a admissão
- Casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com síndrome metabólica
Pacientes que preenchem critérios para estabelecer o diagnóstico de síndrome metabólica
|
|
|
Pacientes sem síndrome metabólica
Pacientes que não preenchem os critérios da síndrome metabólica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos perioperatórios e pós-operatórios, conforme definido pelas diretrizes europeias de definição de resultados clínicos perioperatórios (EPCO).
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Complicações pulmonares pós-operatórias conforme definidas pelas diretrizes de definição de resultados clínicos perioperatórios europeus (EPCO).
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Lesão Renal Aguda (LRA), conforme definido pelas diretrizes de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO)
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Infecção do sítio cirúrgico (superficial ou profunda), conforme definido pelas diretrizes de definição de resultados clínicos perioperatórios europeus (EPCO).
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/17-10-2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia abdominal eletiva
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconhecidoRecuperação aprimorada após a cirurgia | Cirurgia de Coração AbertoPeru
-
University of AlbertaConcluídoObstrucao nasalCanadá
-
National Cancer Centre, SingaporeConcluídoDoenças da TireoideCingapura
-
University of TriesteConcluídoCâncer de mamaItália
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetirado
-
Liberate MedicalConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva CrônicaEstados Unidos
-
Mayo ClinicConcluídoHipotensão ortostática | Falha AutonômicaEstados Unidos
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAinda não está recrutandoApendicite | Crianças, Somente | Recuperação aprimorada após a cirurgia
-
Ethicon Endo-SurgeryRescindidoObesidadeEstados Unidos, Alemanha
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoDoenças Esofágicas | Complicação de Esofagostomia