Wpływ zespołu metabolicznego na pacjentów poddawanych planowej laparotomii
Rosnąca częstość występowania otyłości na całym świecie doprowadziła do zidentyfikowania zespołu związanego z otyłością, zwanego metabolicznym. Zespół ten charakteryzuje się centralną otyłością, nadciśnieniem, insulinoopornością i zmienionym poziomem lipidów.
Biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania otyłości, anestezjolodzy coraz częściej w swojej codziennej praktyce spotykają się z pacjentami z zespołem metabolicznym. Ponadto choroby współistniejące związane z zespołem metabolicznym zwiększają ryzyko powikłań okołooperacyjnych. Dlatego strategie, które będą oceniać i modyfikować ryzyko, będą miały ogromne znaczenie w postępowaniu z tymi pacjentami, aby zmaksymalizować bezpieczeństwo okołoanestezyjne i chirurgiczne.
Celem pracy jest ocena częstości występowania zespołu metabolicznego oraz wpływu jego występowania na rokowanie chorych poddawanych planowej laparotomii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana: Dorośli pacjenci poddawani są planowej laparotomii, której szacowany czas trwania przekracza jedną godzinę. Wszystkie operacje będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym.
Próbki grupowe o wielkości 42 w grupie pierwszej i 42 w grupie drugiej osiągają 90% mocy do wykrycia różnicy między proporcjami grup wynoszącymi 0,2500. Przyjmuje się, że proporcja w grupie pierwszej (grupa MetS) wynosi 0,0500 przy hipotezie zerowej i 0,3000 przy hipotezie alternatywnej. Odsetek w grupie drugiej (grupa Non-MetS) wynosi 0,0500. Stosowaną statystyką testową jest dwustronny test ilorazu wiarygodności. Poziom istotności testu ustalono na poziomie 0,0500. Poziom istotności faktycznie osiągnięty przez ten projekt wynosi 0,0909.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani są planowej laparotomii, której czas trwania szacowany jest na ponad godzinę. Wszystkie operacje będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Neoplazja schyłkowa
- Zabiegi wykonywane w ciągu 1 godziny od przyjęcia
- Przypadki nagłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem metabolicznym
Pacjenci spełniający kryteria do ustalenia rozpoznania zespołu metabolicznego
|
|
|
Pacjenci bez zespołu metabolicznego
Pacjenci niespełniający kryteriów zespołu metabolicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okołooperacyjne i pooperacyjne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe zgodnie z definicją europejskich wytycznych dotyczących okołooperacyjnych wyników klinicznych (EPCO).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Pooperacyjne powikłania płucne zgodnie z definicją europejskich wytycznych dotyczących okołooperacyjnych wyników klinicznych (EPCO).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) zgodnie z wytycznymi Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zakażenie miejsca operowanego (powierzchowne lub głębokie) zgodnie z definicją europejskich wytycznych dotyczących okołooperacyjnych wyników klinicznych (EPCO).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/17-10-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .