Virkningen av metabolsk syndrom på pasienter som gjennomgår elektiv laparotomi
På verdensbasis har den økende forekomsten av fedme ført til identifisering av et fedmerelatert syndrom, kalt metabolsk. Dette syndromet er preget av sentral fedme, hypertensjon, insulinresistens og endrede lipidnivåer.
Tatt i betraktning den økende forekomsten av fedme, vil anestesileger oftere møte pasienter med metabolsk syndrom i sin daglige praksis. Dessuten øker komorbiditetene som er relatert til det metabolske syndromet risikoen for perioperative komplikasjoner. Derfor vil strategier som vil evaluere og modifisere risikoen være av stor betydning i behandlingen av disse pasientene, for å maksimere peri-anestetisk og kirurgisk sikkerhet.
Målet med studien er å vurdere forekomsten av metabolsk syndrom og virkningen av dets tilstedeværelse på utfallet av pasienter som gjennomgår elektiv laparotomi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon: Voksne pasienter gjennomgår elektiv laparotomi av estimert varighet på mer enn én time. Alle operasjoner vil bli utført under generell anestesi.
Gruppeprøvestørrelser på 42 i gruppe en og 42 i gruppe to oppnår 90 % kraft til å oppdage en forskjell mellom gruppeandelene på 0,2500. Andelen i gruppe én (MetS-gruppen) antas å være 0,0500 under nullhypotesen og 0,3000 under den alternative hypotesen. Andelen i gruppe to (Non-MetS-gruppen) er 0,0500. Teststatistikken som brukes er den tosidige Likelihood Ratio-testen. Signifikansnivået til testen ble målrettet til 0,0500. Signifikansnivået som faktisk oppnås med dette designet er 0,0909.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter gjennomgår elektiv laparotomi av estimert varighet på mer enn én time. Alle operasjoner vil bli utført under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium neoplasi
- Prosedyrer utført innen 1 time etter innleggelse
- Nødsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med metabolsk syndrom
Pasienter som oppfyller kriterier for å etablere diagnosen metabolsk syndrom
|
|
|
Pasienter uten metabolsk syndrom
Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for metabolsk syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perioperative og postoperative uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser som definert av EPCO-definisjoner (European Perioperative Clinical Outcome).
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner som definert i retningslinjene for definisjoner av EPCO (European Perioperative Clinical Outcome).
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Akutt nyreskade (AKI) som definert av retningslinjer for nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Infeksjon på operasjonsstedet (overfladisk eller dyp) som definert i retningslinjene for definisjoner av EPCO (European Perioperative Clinical Outcome).
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/17-10-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .