L'impact du syndrome métabolique sur les patients subissant une laparotomie élective
Dans le monde entier, l'incidence croissante de l'obésité a conduit à l'identification d'un syndrome lié à l'obésité, appelé métabolique. Ce syndrome se caractérise par une obésité centrale, une hypertension, une résistance à l'insuline et une altération des taux de lipides.
Compte tenu de l'incidence croissante de l'obésité, les anesthésistes rencontreront plus fréquemment des patients atteints du syndrome métabolique, dans leur pratique quotidienne. De plus, les comorbidités liées au syndrome métabolique augmentent le risque de complications périopératoires. Par conséquent, les stratégies qui évalueront et modifieront le risque seront d'une grande importance dans la prise en charge de ces patients, afin de maximiser la sécurité péri-anesthésique et chirurgicale.
Le but de l'étude est d'évaluer l'incidence du syndrome métabolique et l'impact de sa présence sur les résultats des patients subissant une laparotomie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population étudiée : Les patients adultes subissent une laparotomie élective d'une durée estimée à plus d'une heure. Toutes les opérations seront réalisées sous anesthésie générale.
Les tailles d'échantillon de groupe de 42 dans le groupe un et de 42 dans le groupe deux atteignent une puissance de 90 % pour détecter une différence entre les proportions de groupe de 0,2500. La proportion dans le groupe un (groupe MetS) est supposée être de 0,0500 sous l'hypothèse nulle et de 0,3000 sous l'hypothèse alternative. La proportion dans le groupe deux (le groupe Non-MetS) est de 0,0500. La statistique de test utilisée est le test bilatéral du rapport de vraisemblance. Le niveau de signification du test a été ciblé à 0,0500. Le niveau de signification réellement atteint par ce plan est de 0,0909.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes subissent une laparotomie élective d'une durée estimée à plus d'une heure. Toutes les opérations seront réalisées sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Néoplasie en phase terminale
- Procédures effectuées dans l'heure suivant l'admission
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome métabolique
Patients remplissant les critères pour établir le diagnostic de syndrome métabolique
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Patients sans syndrome métabolique
Patients ne remplissant pas les critères du syndrome métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements indésirables cardiaques et cérébrovasculaires périopératoires et postopératoires tels que définis par les lignes directrices européennes sur les résultats cliniques périopératoires (EPCO).
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Complications pulmonaires postopératoires telles que définies par les directives de définitions des résultats cliniques périopératoires européens (EPCO).
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Lésions rénales aiguës (IRA) telles que définies par les directives KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Infection du site opératoire (superficielle ou profonde) telle que définie par les directives de définitions des résultats cliniques périopératoires européens (EPCO).
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/17-10-2012
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