Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus szindróma hatása az elektív laparotomián átesett betegekre

2016. február 18. frissítette: Petros Tzimas, University of Ioannina

Világszerte az elhízás növekvő előfordulása egy elhízással összefüggő szindróma azonosításához vezetett, amelyet metabolikusnak neveznek. Ezt a szindrómát központi elhízás, magas vérnyomás, inzulinrezisztencia és megváltozott lipidszint jellemzi.

Figyelembe véve az elhízás növekvő előfordulását, az aneszteziológusok mindennapi gyakorlatukban gyakrabban találkoznak metabolikus szindrómás betegekkel. Ezenkívül a metabolikus szindrómához kapcsolódó társbetegségek növelik a perioperatív szövődmények kockázatát. Ezért a kockázatot értékelő és módosító stratégiák nagy jelentőséggel bírnak ezeknek a betegeknek a kezelésében, hogy maximalizálják az érzéstelenítést és a műtéti biztonságot.

A vizsgálat célja a metabolikus szindróma előfordulási gyakoriságának és jelenlétének az elektív laparotomián átesett betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálati populáció: Felnőtt betegek elektív laparotomián esnek át, becsült időtartama több mint egy óra. Minden műveletet általános érzéstelenítésben hajtanak végre.

Az első csoportban 42, a második csoportban 42 fős csoportminta 90%-os teljesítményt ér el a 0,2500-as csoportarányok közötti különbség kimutatására. Az első csoportban (MetS csoport) az arány nullhipotézis esetén 0,0500, alternatív hipotézis esetén 0,3000. A második csoportban (a Non-MetS csoportban) az arány 0,0500. Az alkalmazott tesztstatisztika a kétoldali valószínűségi arány teszt. A teszt szignifikanciaszintje 0,0500 volt. Az ezzel a tervezéssel ténylegesen elért szignifikancia szint 0,0909.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek elektív laparotomián esnek át, becsült időtartama több mint egy óra. Minden műveletet általános érzéstelenítésben hajtanak végre.

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú neoplázia
  • Az eljárásokat a felvételt követő 1 órán belül kell elvégezni
  • Sürgősségi esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metabolikus szindrómában szenvedő betegek
A metabolikus szindróma diagnózisának felállításához szükséges kritériumoknak megfelelő betegek
Eljárás: Választható hasi műtét
Metabolikus szindróma nélküli betegek
A metabolikus szindróma kritériumait nem teljesítő betegek
Eljárás: Választható hasi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perioperatív és posztoperatív nemkívánatos szív- és cerebrovaszkuláris események az Európai Perioperatív Klinikai Eredmény (EPCO) definícióiban meghatározott irányelvek szerint.
Időkeret: 2 hét
2 hét
Műtét utáni tüdőszövődmények az Európai Perioperatív Klinikai Eredmény (EPCO) definíciói irányelvei szerint.
Időkeret: 2 hét
2 hét
Akut vesesérülés (AKI) a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) irányelvei szerint
Időkeret: 2 hét
2 hét
A műtéti hely fertőzése (felületes vagy mély), az Európai Perioperatív Klinikai Eredmény (EPCO) definícióiban meghatározott irányelvek szerint.
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ioannina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/17-10-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Választható hasi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel