Влияние метаболического синдрома на пациентов, перенесших плановую лапаротомию
Рост заболеваемости ожирением во всем мире привел к выявлению связанного с ожирением синдрома, называемого метаболическим. Этот синдром характеризуется центральным ожирением, гипертензией, резистентностью к инсулину и изменением уровня липидов.
Принимая во внимание рост числа случаев ожирения, анестезиологи будут чаще встречаться с пациентами с метаболическим синдромом в своей повседневной практике. Кроме того, сопутствующие заболевания, связанные с метаболическим синдромом, повышают риск периоперационных осложнений. Таким образом, стратегии, которые будут оценивать и модифицировать риск, будут иметь большое значение в ведении этих пациентов, чтобы максимизировать перианестезиологическую и хирургическую безопасность.
Цель исследования — оценить частоту метаболического синдрома и влияние его наличия на исходы у пациентов, перенесших плановую лапаротомию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция: взрослые пациенты подвергаются плановой лапаротомии предполагаемой продолжительностью более одного часа. Все операции будут проводиться под общим наркозом.
Размеры групповой выборки 42 в первой группе и 42 во второй группе достигают мощности 90% для обнаружения разницы между групповыми пропорциями 0,2500. Доля в первой группе (группа MetS) принимается равной 0,0500 при нулевой гипотезе и 0,3000 при альтернативной гипотезе. Доля во второй группе (группа без метаболического синдрома) составляет 0,0500. Используемая тестовая статистика представляет собой двусторонний тест отношения правдоподобия. Уровень значимости теста был установлен на уровне 0,0500. Уровень значимости, фактически достигнутый этим планом, составляет 0,0909.
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам проводят плановую лапаротомию предполагаемой продолжительностью более одного часа. Все операции будут проводиться под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Терминальная стадия неоплазии
- Процедуры выполняются в течение 1 часа после поступления
- Экстренные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с метаболическим синдромом
Пациенты, соответствующие критериям для установления диагноза метаболического синдрома
|
|
|
Пациенты без метаболического синдрома
Пациенты, не соответствующие критериям метаболического синдрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационные и послеоперационные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события, как это определено в европейских руководствах по определениям периоперационных клинических исходов (EPCO).
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Послеоперационные легочные осложнения согласно европейским рекомендациям по определениям периоперационных клинических исходов (EPCO).
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Острое повреждение почек (ОПП) в соответствии с рекомендациями по улучшению глобальных результатов при заболеваниях почек (KDIGO)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Инфекция в области хирургического вмешательства (поверхностная или глубокая), как определено в рекомендациях по определениям европейских периоперационных клинических исходов (EPCO).
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/17-10-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .