待機的開腹術を受ける患者に対するメタボリックシンドロームの影響
世界中で肥満の発生率が上昇しているため、メタボリックと呼ばれる肥満関連症候群が特定されています。 この症候群は、中枢性肥満、高血圧、インスリン抵抗性、脂質レベルの変化を特徴とします。
肥満の発生率の増加を考慮すると、麻酔科医が日常診療でメタボリックシンドロームの患者に遭遇する頻度はさらに高くなるでしょう。 さらに、メタボリックシンドロームに関連する併存疾患により、周術期合併症のリスクが増加します。 したがって、麻酔周囲および手術の安全性を最大限に高めるために、リスクを評価して修正する戦略がこれらの患者の管理において非常に重要になります。
この研究の目的は、メタボリックシンドロームの発生率と、待機的開腹手術を受ける患者の転帰に対するメタボリックシンドロームの存在の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団: 成人患者は、推定所要時間が 1 時間以上の待機的開腹術を受けています。 すべての手術は全身麻酔下で行われます。
グループ サンプル サイズがグループ 1 で 42、グループ 2 で 42 の場合、グループ比率 0,2500 間の差異を検出する検出力が 90% に達します。 グループ 1 (MetS グループ) の割合は、帰無仮説では 0,0500、対立仮説では 0,3000 と想定されます。 グループ 2 (非 MetS グループ) の割合は 0,0500 です。 使用される検定統計量は、両側尤度比検定です。 検定の有意水準は 0.0500 を目標としました。 この設計によって実際に達成される有意水準は 0,0909 です。
説明
包含基準:
- 成人患者は、推定所要時間が 1 時間以上の待機的開腹術を受けています。 すべての手術は全身麻酔下で行われます。
除外基準:
- 末期腫瘍
- 入院後1時間以内の手続き
- 緊急の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メタボリックシンドロームの患者さん
メタボリックシンドロームの診断を確立するための基準を満たす患者
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メタボリックシンドロームのない患者
メタボリックシンドロームの基準を満たしていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) 定義ガイドラインで定義されている周術期および術後の有害な心臓および脳血管イベント。
時間枠：2週間
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2週間
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European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) 定義ガイドラインで定義されている術後肺合併症。
時間枠：2週間
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2週間
|
|
腎疾患改善グローバルアウトカム (KDIGO) ガイドラインで定義された急性腎障害 (AKI)
時間枠：2週間
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2週間
|
|
European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) 定義ガイドラインで定義されている手術部位感染 (表層または深部)。
時間枠：2週間
|
2週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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