Virkningen af metabolisk syndrom på patienter, der gennemgår elektiv laparotomi
På verdensplan har den stigende forekomst af fedme ført til identifikation af et fedmerelateret syndrom, kaldet metabolisk. Dette syndrom er karakteriseret ved central fedme, hypertension, insulinresistens og ændrede lipidniveauer.
Når man tager den stigende forekomst af fedme i betragtning, vil anæstesilæger oftere støde på patienter med metabolisk syndrom i deres daglige praksis. Desuden øger de komorbiditeter, der er relateret til det metaboliske syndrom, risikoen for perioperative komplikationer. Derfor vil strategier, der vil evaluere og modificere risikoen, være af stor betydning i behandlingen af disse patienter for at maksimere peri-anæstesi og kirurgisk sikkerhed.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af metabolisk syndrom og virkningen af dets tilstedeværelse på resultatet af patienter, der gennemgår elektiv laparotomi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation: Voksne patienter gennemgår elektiv laparotomi af estimeret varighed på mere end en time. Alle operationer vil blive udført under generel anæstesi.
Gruppeprøvestørrelser på 42 i gruppe et og 42 i gruppe to opnår 90 % effekt til at påvise en forskel mellem gruppeandele på 0,2500. Andelen i gruppe et (MetS-gruppen) antages at være 0,0500 under nulhypotesen og 0,3000 under den alternative hypotese. Andelen i gruppe to (Non-MetS-gruppen) er 0,0500. Den anvendte teststatistik er den tosidede Likelihood Ratio-test. Testens signifikansniveau var målrettet til 0,0500. Signifikansniveauet, der faktisk opnås med dette design, er 0,0909.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter gennemgår elektiv laparotomi af estimeret varighed på mere end en time. Alle operationer vil blive udført under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Endstage neoplasi
- Procedurer udført inden for 1 time efter indlæggelsen
- Nødsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med metabolisk syndrom
Patienter, der opfylder kriterierne for at stille diagnosen metabolisk syndrom
|
|
|
Patienter uden metabolisk syndrom
Patienter, der ikke opfylder kriterierne for det metaboliske syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perioperative og postoperative uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser som defineret af retningslinjerne for definitioner af europæiske perioperative kliniske resultater (EPCO).
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Postoperative lungekomplikationer som defineret af retningslinjerne for definitioner af europæiske perioperative kliniske udfald (EPCO).
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Akut nyreskade (AKI) som defineret af Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) retningslinjer
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Operationsstedets infektion (overfladisk eller dyb) som defineret af retningslinjerne for definitioner af europæiske perioperative kliniske udfald (EPCO).
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/17-10-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .