代谢综合征对择期剖腹手术患者的影响
2016年2月18日 更新者：Petros Tzimas、University of Ioannina
在世界范围内，肥胖发病率的上升导致人们发现了一种与肥胖相关的综合征，称为代谢综合征。 这种综合征的特征是向心性肥胖、高血压、胰岛素抵抗和血脂水平改变。
考虑到肥胖发病率的上升，麻醉师在日常实践中会更频繁地遇到代谢综合征患者。 此外，与代谢综合征相关的合并症增加了围手术期并发症的风险。 因此，评估和修改风险的策略对于这些患者的管理非常重要，以便最大限度地提高围麻醉期和手术安全性。
该研究的目的是评估代谢综合征的发生率及其存在对择期剖腹手术患者预后的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群：成年患者正在接受估计持续时间超过一小时的择期剖腹手术。 所有手术将在全身麻醉下进行。
第一组 42 和第二组 42 的组样本大小达到 90% 的功效来检测组比例之间的差异 0,2500。 第一组（MetS 组）中的比例在原假设下假定为 0,0500，在替代假设下假定为 0,3000。 第二组（非 MetS 组）的比例为 0,0500。 使用的检验统计量是双侧似然比检验。 检验的显着性水平目标为 0,0500。 该设计实际达到的显着性水平为 0,0909。
描述
纳入标准：
- 成年患者正在接受估计持续时间超过一小时的择期剖腹手术。 所有手术将在全身麻醉下进行。
排除标准：
- 末期肿瘤
- 入院后 1 小时内执行的程序
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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欧洲围手术期临床结果 (EPCO) 定义指南定义的围手术期和术后不良心脑血管事件。
大体时间：2周
|
2周
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欧洲围手术期临床结果 (EPCO) 定义指南定义的术后肺部并发症。
大体时间：2周
|
2周
|
|
肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 指南定义的急性肾损伤 (AKI)
大体时间：2周
|
2周
|
|
欧洲围手术期临床结果 (EPCO) 定义指南定义的手术部位感染（浅表或深部）。
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月18日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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