- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02448017
기도 치수 개선을 위한 Herbst 기구 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
수면 장애 호흡(SDB)은 중요한 소아 문제입니다. 소아의 3.2%~12.1%가 습관성 코골이를 가지고 있고 0.7%~10.3%가 폐쇄성 수면무호흡증후군(OSAS)을 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 어린이 OSAS는 일련의 주간 및 야간 징후 및 증상과 관련이 있습니다. 야간 증상으로는 심한 코골이, 안절부절 못하는 수면, 많이 앉는 자세, 야뇨증 등이 있습니다. 주간 증상으로는 과도한 주간 졸음과 공격성, 과잉 행동 등의 이상 행동이 있습니다. 학습, 주의력결핍, 과잉행동장애 등
치아교정 전문의에 의한 어린이의 수면무호흡증(SDB)에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 편도선 및 아데노이드 비대가 소아 OSA의 주요 원인일 뿐만 아니라 하악 후퇴, 좁은 상악 구개궁 및 낮은 안면 높이 증가와 같은 두개안면 기형도 원인이 될 수 있으므로 급속 상악 확장(RME)과 같은 정형외과적 치료가 필요하다. 하악 전진 장치(MAD)는 어린이 OSA를 잠재적으로 영구적으로 치료할 수 있습니다. 상악골을 넓혀서 비강을 넓히고 비강의 흐름을 개선하기 위해 사용되는 RME가 철저히 연구되었습니다. 그러나 OSA 소아 치료를 위한 MAD의 치료 효과에 초점을 맞춘 이전 연구는 소수에 불과했습니다. 이 연구들은 턱 위치 조정 장치, 모노 블록, Herbst 장치와 같은 종류의 MAD가 OSA 어린이에게 효과적이라는 것을 보여주었지만, 기능성 장치를 선택하는 방법과 탈착식 기능 장치와 고정 장치 사이에 치료 차이가 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 기도 크기를 개선하기 위한 기능성 장치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국, 00852
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 2급 부정교합
제외 기준:
- 구순구개열
- 두개안면증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Herbst 기기
교정기능장치
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교정기능장치
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활성 비교기: 트윈 블록 기기
교정기능장치
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교정기능장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2상교정 후 상악치수 변화의 두부계측 측정
기간: 기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료
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상부 기도에 대한 Herbst 및 이중 차단 장치의 2단계 치료 효과는 3가지 시점(T0: 전처리, T1: 1년 기능적 장치 치료 후, T3: 다음 고정 장치 치료 2년).
측면 두부계측 분석의 매개변수에는 인두 깊이 측정, 연구개 크기 및 설골 위치 측정이 포함됩니다.
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기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기공명영상에서 2상 교정치료 후 상악동의 3차원적 변화
기간: 기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료
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3가지 시점(T0: 치료 전, T1: 1년 기능성 장치 치료 후, T3)에서의 자기공명영상 분석을 바탕으로 상기도에 대한 Herbst 및 이중 차단 장치의 2단계 치료 효과를 비교하고자 한다. : 2년간 고정 장치 치료 후). 분석에는 인두의 깊이와 너비, 연구개 및 혀의 크기 측정이 포함됩니다.
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기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKCTR-1858
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