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기도 치수 개선을 위한 Herbst 기구 요법의 효과

2018년 5월 3일 업데이트: The University of Hong Kong
Herbst 장치는 작은 아래턱을 가진 교정 환자를 치료하기 위해 가장 널리 사용되는 고정 기능 장치 중 하나입니다. 작은 아래턱은 어린이의 수면무호흡증(SDB)을 유발하는 주요 원인 중 하나로 보고되고 있기 때문에 Herbst 장치를 사용하여 SDB 어린이를 치료할 수 있습니다. 이전에 Herbst 장치 요법과 착탈식 기능성 장치가 기도 크기에 미치는 영향을 비교한 연구는 없었기 때문에 어떤 종류의 기능 장치가 기도 크기 개선에 더 적합한지 아직 명확하지 않습니다. 이 연구는 기도 크기에 대한 Herbst 장치의 효과를 평가하고 그 효과를 트윈 블록 장치(24시간 동안 사용되는 탈착식 기능성 장치로 성인 수면 무호흡증 치료에 일반적으로 사용됨)의 효과와 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수면 장애 호흡(SDB)은 중요한 소아 문제입니다. 소아의 3.2%~12.1%가 습관성 코골이를 가지고 있고 0.7%~10.3%가 폐쇄성 수면무호흡증후군(OSAS)을 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 어린이 OSAS는 일련의 주간 및 야간 징후 및 증상과 관련이 있습니다. 야간 증상으로는 심한 코골이, 안절부절 못하는 수면, 많이 앉는 자세, 야뇨증 등이 있습니다. 주간 증상으로는 과도한 주간 졸음과 공격성, 과잉 행동 등의 이상 행동이 있습니다. 학습, 주의력결핍, 과잉행동장애 등

치아교정 전문의에 의한 어린이의 수면무호흡증(SDB)에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 편도선 및 아데노이드 비대가 소아 OSA의 주요 원인일 뿐만 아니라 하악 후퇴, 좁은 상악 구개궁 및 낮은 안면 높이 증가와 같은 두개안면 기형도 원인이 될 수 있으므로 급속 상악 확장(RME)과 같은 정형외과적 치료가 필요하다. 하악 전진 장치(MAD)는 어린이 OSA를 잠재적으로 영구적으로 치료할 수 있습니다. 상악골을 넓혀서 비강을 넓히고 비강의 흐름을 개선하기 위해 사용되는 RME가 철저히 연구되었습니다. 그러나 OSA 소아 치료를 위한 MAD의 치료 효과에 초점을 맞춘 이전 연구는 소수에 불과했습니다. 이 연구들은 턱 위치 조정 장치, 모노 블록, Herbst 장치와 같은 종류의 MAD가 OSA 어린이에게 효과적이라는 것을 보여주었지만, 기능성 장치를 선택하는 방법과 탈착식 기능 장치와 고정 장치 사이에 치료 차이가 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 기도 크기를 개선하기 위한 기능성 장치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국, 00852
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 2급 부정교합

제외 기준:

  1. 구순구개열
  2. 두개안면증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Herbst 기기
교정기능장치
교정기능장치
활성 비교기: 트윈 블록 기기
교정기능장치
교정기능장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2상교정 후 상악치수 변화의 두부계측 측정
기간: 기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료
상부 기도에 대한 Herbst 및 이중 차단 장치의 2단계 치료 효과는 3가지 시점(T0: 전처리, T1: 1년 기능적 장치 치료 후, T3: 다음 고정 장치 치료 2년). 측면 두부계측 분석의 매개변수에는 인두 깊이 측정, 연구개 크기 및 설골 위치 측정이 포함됩니다.
기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상에서 2상 교정치료 후 상악동의 3차원적 변화
기간: 기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료
3가지 시점(T0: 치료 전, T1: 1년 기능성 장치 치료 후, T3)에서의 자기공명영상 분석을 바탕으로 상기도에 대한 Herbst 및 이중 차단 장치의 2단계 치료 효과를 비교하고자 한다. : 2년간 고정 장치 치료 후). 분석에는 인두의 깊이와 너비, 연구개 및 혀의 크기 측정이 포함됩니다.
기능성 장치 및 고정 장치를 사용한 3년 2단계 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HKCTR-1858

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