Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Herbst Appliance-therapie om de luchtwegdimensie te verbeteren

3 mei 2018 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Het Herbst-apparaat is een van de meest populaire vaste functionele apparaten voor de behandeling van orthodontische patiënten met een kleine onderkaak. Aangezien naar verluidt kleine onderkaken een van de belangrijkste redenen zijn om slaapstoornissen bij kinderen te veroorzaken, kan het Herbst-apparaat worden gebruikt om kinderen met SDB te behandelen. Voorheen was er geen studie waarin de effecten van Herbst-apparaattherapie met een uitneembaar functioneel apparaat op de luchtwegdimensie werden vergeleken, dus het blijft onduidelijk welk soort functioneel apparaat geschikter is om de luchtwegdimensie te verbeteren. Deze studie zal het effect van het Herbst-apparaat op de luchtwegdimensie beoordelen en de effecten vergelijken met die van een twin-block-apparaat (een populair 24-uurs gebruikt verwijderbaar functioneel apparaat, en ook vaak gebruikt om slaapapneu bij volwassenen te behandelen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaapstoornis ademhaling (SDB) is een belangrijk pediatrisch probleem. Geschat wordt dat 3,2% tot 12,1% van de kinderen regelmatig snurkt en dat 0,7% tot 10,3% het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) heeft. Kinderen OSAS wordt geassocieerd met een reeks tekenen en symptomen overdag en 's nachts. Nachtelijke symptomen zijn onder meer hevig snurken, rusteloze slaap, zwaar zitten en enuresis, enz. Symptomen overdag zijn overmatige slaperigheid overdag en abnormaal gedrag zoals agressiviteit en hyperactiviteit, enz. Onbehandelde OSAS resulteerde naar verluidt in ernstige morbiditeit, zoals groeiachterstand, slechte leren, aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis, enz.

Orthodontisten maken zich steeds meer zorgen over slaapstoornissen bij kinderen. Aangezien niet alleen de hypertrofie van de amandelen en de adenoïden de hoofdoorzaak is van OSA bij kinderen, maar ook craniofaciale anomalieën zoals een retrognatische onderkaak, een smalle gehemelteboog in de bovenkaak en een grotere onderste gezichtshoogte, kunnen orthopedische behandelingen zoals snelle maxillaire expansie (RME) hieraan bijdragen. en mandibulaire vooruitgangsinrichting (MAD) kan de OSA bij kinderen mogelijk permanent genezen. RME, dat wordt gebruikt om de bovenkaak te verbreden, waardoor de neusholte wordt vergroot en de neusstroom wordt verbeterd, is grondig onderzocht. Slechts enkele eerdere onderzoeken waren echter gericht op het behandeleffect van MAD voor de behandeling van OSA-kinderen. Deze onderzoeken toonden aan dat soorten MAD, zoals kaakpositioneringsapparaat, monoblok en Herbst-apparaat, effectief waren voor OSA-kinderen, maar het blijft onduidelijk hoe een functioneel apparaat moet worden gekozen en of er enig behandelingsverschil is tussen een verwijderbaar functioneel apparaat en een vast apparaat. functioneel apparaat voor het verbeteren van de luchtwegdimensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 00852
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Klasse II malocclusie

Uitsluitingscriteria:

  1. Gespleten lip en gehemelte
  2. Craniofaciaal syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Het Herbst-apparaat
Orthodontisch functioneel apparaat
Apparaat: Het Herbst-apparaat
Orthodontisch functioneel apparaat
Actieve vergelijker: Twinblock toestel
Orthodontisch functioneel apparaat
Apparaat: Twinblock toestel
Orthodontisch functioneel apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cephalometrische meting van de dimensionale verandering van de bovenkaak na een 2-fasen orthodontische behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar behandeling in twee fasen met werkend toestel en vast toestel
De tweefasige behandelingseffecten van Herbst- en twin-block-apparaten op de bovenste luchtwegen moeten worden vergeleken op basis van de laterale cephalometrische analyse op drie tijdstippen (T0: voorbehandeling; T1: na 1 jaar functionele apparaatbehandeling; T3: na 2 jaar vaste toestelbehandeling). De parameters van laterale cephalometrische analyse omvatten de metingen van de diepte van de keelholte, de grootte van het zachte gehemelte en de positie van het tongbeen.
3 jaar behandeling in twee fasen met werkend toestel en vast toestel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De driedimensionale verandering van de bovenste weg na orthodontische behandeling in 2 fasen in magnetische resonantiebeelden
Tijdsspanne: 3 jaar behandeling in twee fasen met werkend toestel en vast toestel
De tweefasige behandelingseffecten van Herbst- en twin-block-apparaten op de bovenste luchtwegen moeten worden vergeleken op basis van de analyse van magnetische resonantiebeelden op drie tijdstippen (T0: voorbehandeling; T1: na 1 jaar functionele apparaatbehandeling; T3 : na 2 jaar behandeling met een vast hulpmiddel). De analyses omvatten metingen van de diepte en breedte van de keelholte, de grootte van het zachte gehemelte en de tong.
3 jaar behandeling in twee fasen met werkend toestel en vast toestel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKCTR-1858

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoekklasse II

Klinische onderzoeken op Het Herbst-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren