気道寸法を改善する Herbst アプライアンス療法の効果
調査の概要
詳細な説明
睡眠呼吸障害 (SDB) は、重要な小児科の問題です。 子供の 3.2% から 12.1% に習慣的ないびきがあり、0.7% から 10.3% に閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) があると推定されています。 小児 OSAS は、一連の日中および夜間の兆候と症状に関連しています。 夜間の症状には、激しいいびき、落ち着きのない睡眠、重い座り方、夜尿症などがあります。日中の症状には、日中の過度の眠気、攻撃性や多動性などの異常行動などがあります。学習、注意欠陥、多動性障害など
歯科矯正医による子供の睡眠呼吸障害（SDB）に関連する懸念が高まっています。 小児 OSA の主な原因は扁桃腺肥大とアデノイド肥大だけでなく、下顎骨後退、上顎口蓋弓の狭小化、顔面の高さの増加などの頭蓋顔面の奇形も原因となるため、急速な上顎拡大 (RME) などの整形外科治療が原因となる可能性があります。また、下顎前進装置 (MAD) は、子供の OSA を永久に治す可能性があります。 上顎を広げて鼻腔を広げ、鼻の流れを改善するために使用されるRMEは、徹底的に研究されています。 しかし、OSA の子供を治療するための MAD の治療効果に焦点を当てた以前の研究はごくわずかでした。 これらの研究は、顎ポジショニング アプライアンス、モノブロック、および Herbst アプライアンスなどの種類の MAD が OSA の子供に効果的であることを示しましたが、機能的なアプライアンスを選択する方法、および取り外し可能な機能的なアプライアンスと固定された機能的なアプライアンスの間に治療の違いがあるかどうかは不明のままです。気道寸法を改善するための機能的器具。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、00852
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. Ⅱ級不正咬合
除外基準:
- 口唇口蓋裂
- 頭蓋顔面症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Herbst アプライアンス
矯正機能器具
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矯正機能器具
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アクティブコンパレータ：ツイン ブロック アプライアンス
矯正機能器具
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矯正機能器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2段階矯正治療後の上顎の寸法変化のセファロ計測
時間枠：機能器具と固定器具による 3 年間の 2 段階治療
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上気道に対する Herbst およびツインブロック アプライアンスの 2 段階治療効果は、3 つの時点での側面セファロ分析に基づいて比較されます (T0: 治療前、T1: 1 年間の機能的アプライアンス治療後、T3: 治療後)。 2年間の固定器具治療）。
側面セファロ分析のパラメーターには、咽頭の深さ、軟口蓋のサイズ、および舌骨の位置の測定が含まれます。
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機能器具と固定器具による 3 年間の 2 段階治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴画像における2期矯正治療後の上顎の三次元変化
時間枠：機能器具と固定器具による 3 年間の 2 段階治療
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上気道に対する Herbst と Twin-block アプライアンスの 2 段階治療効果は、3 つの時点での磁気共鳴画像の分析に基づいて比較されます (T0: 治療前、T1: 1 年間の機能的アプライアンス治療後、T3 : 次の 2 年間の固定装置治療).分析には、咽頭の深さと幅、軟口蓋と舌のサイズの測定が含まれます。
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機能器具と固定器具による 3 年間の 2 段階治療
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yanqi Yang、The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HKCTR-1858
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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