Efeitos da Terapia Herbst Appliance para Melhorar a Dimensão das Vias Aéreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios respiratórios do sono (DRS) são um importante problema pediátrico. Estima-se que 3,2% a 12,1% das crianças tenham ronco habitual e 0,7% a 10,3% tenham síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS). A SAOS infantil está associada a uma série de sinais e sintomas diurnos e noturnos. Os sintomas noturnos incluem ronco intenso, sono inquieto, assento pesado e enurese, etc. Os sintomas diurnos incluem sonolência diurna excessiva e comportamento anormal, como agressividade e hiperatividade, etc. aprendizagem, déficit de atenção e hiperatividade, etc.
Há uma preocupação crescente relacionada aos distúrbios respiratórios do sono (DRS) de crianças por parte dos ortodontistas. Uma vez que não apenas a hipertrofia tonsilar e adenoideana é a principal causa da AOS pediátrica, mas também anomalias craniofaciais como mandíbula retrognática, arco palatino maxilar estreito e aumento da altura facial inferior também podem contribuir para isso, o tratamento ortopédico, como a expansão rápida da maxila (ERM). e o dispositivo de avanço mandibular (MAD) pode potencialmente curar permanentemente a OSA infantil. A ERM que é utilizada para alargar a maxila, aumentando assim a cavidade nasal e melhorando o fluxo nasal, tem sido exaustivamente pesquisada. No entanto, apenas alguns estudos anteriores focaram no efeito do tratamento de MAD para o tratamento de crianças com AOS. Esses estudos mostraram que tipos de MAD, como aparelho de posicionamento da mandíbula, monobloco e aparelho de Herbst, foram eficazes para crianças com AOS, mas ainda não está claro como escolher um aparelho funcional e se há alguma diferença de tratamento entre aparelho funcional removível e aparelho fixo aparelho funcional para melhorar a dimensão das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 00852
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Má oclusão de Classe II
Critério de exclusão:
- Fenda labial e palatina
- síndrome craniofacial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O aparelho Herbst
Aparelho ortodôntico funcional
|
Aparelho ortodôntico funcional
|
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Comparador Ativo: Aparelho de bloco duplo
Aparelho ortodôntico funcional
|
Aparelho ortodôntico funcional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medição cefalométrica da mudança dimensional da via superior após o tratamento ortodôntico de 2 fases
Prazo: 3 anos de tratamento em duas fases com aparelho funcional e aparelho fixo
|
Os efeitos do tratamento de duas fases dos aparelhos Herbst e de bloco duplo nas vias aéreas superiores devem ser comparados com base na análise cefalométrica lateral em três momentos (T0: pré-tratamento; T1: após 1 ano de tratamento com aparelho funcional; T3: após 2 anos de tratamento com aparelho fixo).
Os parâmetros da análise cefalométrica lateral incluem as medidas da profundidade da faringe, o tamanho do palato mole e a posição do osso hioide.
|
3 anos de tratamento em duas fases com aparelho funcional e aparelho fixo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança tridimensional da via superior após o tratamento ortodôntico em 2 fases em imagens de ressonância magnética
Prazo: 3 anos de tratamento em duas fases com aparelho funcional e aparelho fixo
|
Os efeitos do tratamento em duas fases dos aparelhos Herbst e de bloco duplo nas vias aéreas superiores devem ser comparados com base nas análises de imagens de ressonância magnética em três momentos (T0: pré-tratamento; T1: após 1 ano de tratamento com aparelho funcional; T3 : após 2 anos de tratamento com aparelho fixo). As análises incluem medições da profundidade e largura da faringe, o tamanho do palato mole e da língua.
|
3 anos de tratamento em duas fases com aparelho funcional e aparelho fixo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTR-1858
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