- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02448017
Herbst-laiteterapian vaikutukset hengitysteiden ulottuvuuden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unihäiriöinen hengitys (SDB) on tärkeä lasten ongelma. On arvioitu, että 3,2–12,1 prosentilla lapsista on tavallista kuorsausta ja 0,7–10,3 prosentilla obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Lasten OSAS liittyy sarjaan päivä- ja yöaikaisia merkkejä ja oireita. Yöoireita ovat raskas kuorsaus, levoton uni, raskas istuminen ja enureesi jne. Päivän oireita ovat liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus ja epänormaali käyttäytyminen, kuten aggressiivisuus ja yliaktiivisuus jne. Hoitamattoman OSAS:n raportoitu aiheuttavan vakavaa sairastuvuutta, kuten menestymisen epäonnistumista, huonoa kehitystä. oppimishäiriö, tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö jne.
Oikomislääkärit ovat yhä huolissaan lasten unihäiriöistä (SDB). Koska paitsi nielurisa- ja adenoidihypertrofia ei ole lasten OSA:n pääsyy, myös kallon kasvojen poikkeavuudet, kuten retrognaattinen alaleuka, kapea yläleuan kaari ja kohonnut kasvojen alakorkeus, voivat myös vaikuttaa siihen, ortopedinen hoito, kuten nopea yläleuan laajennus (RME) ja alaleuan etenemislaite (MAD) voivat mahdollisesti parantaa lasten OSA:n pysyvästi. RME, jota käytetään leventämään nenäonteloa ja parantamaan nenän virtausta, on tutkittu perusteellisesti. Kuitenkin vain muutamat aiemmat tutkimukset keskittyivät MAD:n hoitovaikutukseen OSA-lasten hoidossa. Nämä tutkimukset osoittivat, että erilaiset MAD:t, kuten leuan asettelulaite, monoblokki ja Herbst-laite, olivat tehokkaita OSA-lapsille, mutta on edelleen epäselvää, kuinka valita toimiva laite ja onko irrotettavan toiminnallisen laitteen ja kiinteän laitteen välillä eroa. toimiva laite hengitysteiden mittaamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 00852
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Luokan II epäpuhtaus
Poissulkemiskriteerit:
- Huuli- ja kitalakihalkio
- Craniofacial oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Herbstin laite
Toiminnallinen ortodonttinen laite
|
Toiminnallinen ortodonttinen laite
|
Active Comparator: Kaksiosainen laite
Toiminnallinen ortodonttinen laite
|
Toiminnallinen ortodonttinen laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2-vaiheisen oikomishoidon jälkeisen yläosan mittamuutoksen kefalometrinen mittaus
Aikaikkuna: 3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella
|
Herbstin ja kaksoislohkolaitteiden kaksivaiheisia hoitovaikutuksia ylähengitysteihin on verrattava lateraalisen kefalometrisen analyysin perusteella kolmella aikapisteellä (T0: esikäsittely; T1: 1 vuoden toiminnallisen laitteen hoidon jälkeen; T3: seuraavat) 2 vuoden kiinteä laitekäsittely).
Lateraalisen kefalometrisen analyysin parametreihin kuuluvat nielun syvyyden, pehmeän kitalaen koon ja nivelluun sijainnin mittaukset.
|
3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolmiulotteinen yläreunan muutos 2-vaiheisen oikomishoidon jälkeen magneettiresonanssikuvissa
Aikaikkuna: 3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella
|
Herbstin ja kaksoislohkolaitteiden kaksivaiheisia hoitovaikutuksia ylähengitysteihin on verrattava magneettiresonanssikuvien analyysien perusteella kolmella aikapisteellä (T0: esikäsittely; T1: 1 vuoden toiminnallisen laitteen hoidon jälkeen; T3 : 2 vuoden kiinteän laitehoidon jälkeen). Analyyseihin sisältyy nielun syvyyden ja leveyden, pehmeän kitalaen ja kielen koon mittauksia.
|
3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-1858
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kulmaluokka II
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
mahmoud abdelhameed mohamedValmis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakTuntematonAngle Class II, Division 1 MalocclusionIntia
-
Damascus UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Syyria
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Sohag UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiOikomishoidon komplikaatiot, kulmaluokan II potilaat, distalaatioEgypti
-
Ain Shams UniversityValmisLuokka II epäpuhtauksien luokka 1Egypti
Kliiniset tutkimukset Herbstin laite
-
University of AlbertaRekrytointi
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisAlaleuan retrognatismi
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Klaus Barretto-LopesRekrytointiVika, kulmaluokka IIBrasilia
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Bernardo Quiroga SoukiUniversity of MichiganValmis
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Khaled ELHabbakValmisVika, kulmaluokka IIEgypti
-
FCI SystemLopetettuVika, kulmaluokka II, luokka 1Ranska
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustTuntematonVika, kulmaluokka II