Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herbst-laiteterapian vaikutukset hengitysteiden ulottuvuuden parantamiseen

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: The University of Hong Kong
Herbst-laite on yksi suosituimmista kiinteistä toiminnallisista laitteista pienten alaleuaisten oikomispotilaiden hoitoon. Koska pienten alaleuoiden on raportoitu olevan yksi tärkeimmistä syistä saada lasten unihäiriöinen hengitys (SDB), Herbst-laitetta voidaan käyttää SDB-lasten hoitoon. Aikaisemmin missään tutkimuksessa ei ole verrattu Herbst-laiteterapian vaikutuksia irrotettavaan toiminnalliseen laitteeseen, joten on edelleen epäselvää, mikä toiminnallinen laite sopii paremmin hengitysteiden ulottuvuuden parantamiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Herbst-laitteen vaikutusta hengitysteiden ulottuvuuteen ja verrataan vaikutuksia kaksoislohkolaitteen vaikutuksiin (suosittu 24 tuntia käytettävä irrotettava toiminnallinen laite, jota käytetään myös yleisesti aikuisten uniapnean hoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöinen hengitys (SDB) on tärkeä lasten ongelma. On arvioitu, että 3,2–12,1 prosentilla lapsista on tavallista kuorsausta ja 0,7–10,3 prosentilla obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Lasten OSAS liittyy sarjaan päivä- ja yöaikaisia ​​merkkejä ja oireita. Yöoireita ovat raskas kuorsaus, levoton uni, raskas istuminen ja enureesi jne. Päivän oireita ovat liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus ja epänormaali käyttäytyminen, kuten aggressiivisuus ja yliaktiivisuus jne. Hoitamattoman OSAS:n raportoitu aiheuttavan vakavaa sairastuvuutta, kuten menestymisen epäonnistumista, huonoa kehitystä. oppimishäiriö, tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö jne.

Oikomislääkärit ovat yhä huolissaan lasten unihäiriöistä (SDB). Koska paitsi nielurisa- ja adenoidihypertrofia ei ole lasten OSA:n pääsyy, myös kallon kasvojen poikkeavuudet, kuten retrognaattinen alaleuka, kapea yläleuan kaari ja kohonnut kasvojen alakorkeus, voivat myös vaikuttaa siihen, ortopedinen hoito, kuten nopea yläleuan laajennus (RME) ja alaleuan etenemislaite (MAD) voivat mahdollisesti parantaa lasten OSA:n pysyvästi. RME, jota käytetään leventämään nenäonteloa ja parantamaan nenän virtausta, on tutkittu perusteellisesti. Kuitenkin vain muutamat aiemmat tutkimukset keskittyivät MAD:n hoitovaikutukseen OSA-lasten hoidossa. Nämä tutkimukset osoittivat, että erilaiset MAD:t, kuten leuan asettelulaite, monoblokki ja Herbst-laite, olivat tehokkaita OSA-lapsille, mutta on edelleen epäselvää, kuinka valita toimiva laite ja onko irrotettavan toiminnallisen laitteen ja kiinteän laitteen välillä eroa. toimiva laite hengitysteiden mittaamisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 00852
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Luokan II epäpuhtaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huuli- ja kitalakihalkio
  2. Craniofacial oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Herbstin laite
Toiminnallinen ortodonttinen laite
Toiminnallinen ortodonttinen laite
Active Comparator: Kaksiosainen laite
Toiminnallinen ortodonttinen laite
Toiminnallinen ortodonttinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-vaiheisen oikomishoidon jälkeisen yläosan mittamuutoksen kefalometrinen mittaus
Aikaikkuna: 3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella
Herbstin ja kaksoislohkolaitteiden kaksivaiheisia hoitovaikutuksia ylähengitysteihin on verrattava lateraalisen kefalometrisen analyysin perusteella kolmella aikapisteellä (T0: esikäsittely; T1: 1 vuoden toiminnallisen laitteen hoidon jälkeen; T3: seuraavat) 2 vuoden kiinteä laitekäsittely). Lateraalisen kefalometrisen analyysin parametreihin kuuluvat nielun syvyyden, pehmeän kitalaen koon ja nivelluun sijainnin mittaukset.
3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmiulotteinen yläreunan muutos 2-vaiheisen oikomishoidon jälkeen magneettiresonanssikuvissa
Aikaikkuna: 3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella
Herbstin ja kaksoislohkolaitteiden kaksivaiheisia hoitovaikutuksia ylähengitysteihin on verrattava magneettiresonanssikuvien analyysien perusteella kolmella aikapisteellä (T0: esikäsittely; T1: 1 vuoden toiminnallisen laitteen hoidon jälkeen; T3 : 2 vuoden kiinteän laitehoidon jälkeen). Analyyseihin sisältyy nielun syvyyden ja leveyden, pehmeän kitalaen ja kielen koon mittauksia.
3 vuoden kaksivaiheinen hoito toiminnallisella ja kiinteällä laitteella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKCTR-1858

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kulmaluokka II

Kliiniset tutkimukset Herbstin laite

3
Tilaa