Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аппаратной терапии Herbst для улучшения размера дыхательных путей

3 мая 2018 г. обновлено: The University of Hong Kong
Аппарат Herbst является одним из самых популярных несъемных функциональных аппаратов для лечения ортодонтических пациентов с маленькой нижней челюстью. Поскольку сообщается, что маленькие нижние челюсти являются одной из основных причин, вызывающих нарушения дыхания во сне (SDB) у детей, аппарат Herbst можно использовать для лечения детей с SDB. Ранее ни одно исследование не сравнило влияние терапии аппаратами Гербста со съемными функциональными аппаратами на размер дыхательных путей, поэтому до сих пор остается неясным, какие виды функциональных аппаратов больше подходят для улучшения размера дыхательных путей. В этом исследовании будет оцениваться влияние аппарата Гербста на размер дыхательных путей и сравниваться эффект с эффектом двойного блока (популярный 24-часовой съемный функциональный аппарат, который также широко используется для лечения апноэ во сне у взрослых).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение дыхания во сне (НДД) является важной педиатрической проблемой. Подсчитано, что от 3,2% до 12,1% детей имеют привычный храп и от 0,7% до 10,3% страдают синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС). Детский СОАС связан с рядом дневных и ночных признаков и симптомов. Ночные симптомы включают сильный храп, беспокойный сон, тяжелое сидение и энурез и т. д. Дневные симптомы включают чрезмерную дневную сонливость и ненормальное поведение, такое как агрессивность и гиперактивность и т. д. Сообщалось, что нелеченый СОАС приводит к серьезным заболеваниям, таким как задержка развития, плохое самочувствие. обучения, синдром дефицита внимания и гиперактивности и др.

Ортодонты все больше беспокоятся о нарушениях дыхания во сне (SDB) у детей. Поскольку не только гипертрофия миндалин и аденоидов является основной причиной ОАС у детей, но и черепно-лицевые аномалии, такие как ретрогнатическая нижняя челюсть, узкая верхнечелюстная небная дуга и увеличенная нижняя высота лица, ортопедическое лечение, такое как быстрое расширение верхней челюсти (RME) устройство для выдвижения нижней челюсти (MAD) потенциально может навсегда вылечить СОАС у детей. RME, который используется для расширения верхней челюсти, тем самым увеличивая полость носа и улучшая носовой поток, был тщательно исследован. Тем не менее, только несколько предыдущих исследований были сосредоточены на терапевтическом эффекте MAD для лечения детей с СОАС. Эти исследования показали, что такие виды MAD, как аппарат для позиционирования челюсти, моноблок и аппарат Гербста, эффективны у детей с ОАС, но остается неясным, как выбрать функциональный аппарат и есть ли какая-либо разница в лечении между съемным функциональным аппаратом и несъемным аппаратом. функциональный аппарат для улучшения проходимости дыхательных путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай, 00852
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Неправильный прикус II класса

Критерий исключения:

  1. Расщелина губы и неба
  2. Черепно-лицевой синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аппарат Хербста
Ортодонтический функциональный аппарат
Устройство: Аппарат Хербста
Ортодонтический функциональный аппарат
Активный компаратор: Устройство с двумя блоками
Ортодонтический функциональный аппарат
Устройство: Устройство с двумя блоками
Ортодонтический функциональный аппарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цефалометрическое измерение изменения размеров верхней челюсти после двухэтапного ортодонтического лечения.
Временное ограничение: 3 года двухэтапного лечения функциональной и несъемной аппаратурой
Двухэтапное воздействие аппаратов Гербста и двухблочных аппаратов на верхние дыхательные пути следует сравнивать на основе латерального цефалометрического анализа в трех временных точках (T0: до лечения; T1: после 1 года лечения функциональными аппаратами; T3: после 2 года лечения несъемной аппаратурой). К параметрам латерального цефалометрического анализа относятся измерения глубины глотки, размера мягкого неба и положения подъязычной кости.
3 года двухэтапного лечения функциональной и несъемной аппаратурой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерное изменение верхней челюсти после двухэтапного ортодонтического лечения на магнитно-резонансных изображениях
Временное ограничение: 3 года двухэтапного лечения функциональной и несъемной аппаратурой
Двухэтапное воздействие аппаратов Гербста и двухблочных аппаратов на верхние дыхательные пути следует сравнивать на основе анализа магнитно-резонансных изображений в трех временных точках (T0: до лечения; T1: после 1 года лечения функциональными аппаратами; T3). : после 2 лет лечения несъемной аппаратурой). Анализы включают измерение глубины и ширины глотки, размера мягкого неба и языка.
3 года двухэтапного лечения функциональной и несъемной аппаратурой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKCTR-1858

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Угол Класс II

Клинические исследования Аппарат Хербста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться