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라이베리아 살충제 처리 내구성 벽 라이닝 연구: 클러스터 무작위 시험(DL) 프로토콜

2018년 4월 27일 업데이트: The Mentor Initiative
군집 무작위 제어 실험은 라이베리아 보미 카운티에서 말라리아 전파에 대한 살충제 처리된 벽 안감의 효과를 연구할 것입니다. 연구에 등록된 마을의 절반은 오래 지속되는 살충망 외에도 벽과 천장을 덮는 살충 처리된 벽 안감을 받게 될 것이며, 나머지 절반은 기존의 오래 지속되는 살충망으로 보호될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

오래 지속되는 살충망(LLIN)은 말라리아 방제를 위한 확립된 벡터 방제 제품입니다. Bomi 카운티 라이베리아에서는 LLIN이 배포되었지만 5세 미만 어린이의 말라리아 유병률은 여전히 ​​높으며 연구 마을의 유병률은 2014년 4월에 42%로 나타났습니다. 주요 말라리아 벡터 종은 LLIN에서 사용하도록 승인된 피레스로이드 살충제에 내성이 있으며, 비피레스로이드 활성 성분을 사용한 새로운 방제 조치는 개체군을 보호할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6317

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bomi County
      • Tubmanburg, Bomi County, 라이베리아
        • Bomi County Health Team

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아이는 마을에 거주
  • 어린이는 부모 또는 보호자와 함께 제시

제외 기준:

  • 어린이 또는 보호자가 에볼라 노출 이력이 있습니다.
  • 어린이는 에볼라의 3가지 증상이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
총 30~70명의 5세 미만 어린이가 있는 하나 이상의 마을로 구성된 21개의 클러스터. 오래 지속되는 살충망의 일상적인 배포는 유일한 말라리아 제어 개입입니다.
실험적: 간섭
총 30~70명의 5세 미만 어린이가 있는 하나 이상의 마을로 구성된 21개의 클러스터. 오래 지속되는 살충망을 정기적으로 배포할 수 있으며, 집주인의 동의 하에 모든 취침 공간에 살충 처리된 벽 안감이 설치됩니다. 4면의 벽과 천장은 모두 안감으로 덮여 있습니다.
폴리프로필렌 부직포.
다른 이름들:
  • 튼튼한 벽 라이닝
  • PermaNet 라이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말라리아 유행
기간: 6 개월
MRDT 및 PCR 테스트
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 6 개월
Hemocue 301로 측정한 헤모글로빈
6 개월
발열
기간: 6 개월
37.5C ​​이상의 고막 온도로 정의되는 열이 있는 참가자 수
6 개월
모기 무는 속도.
기간: 2 개월
라이트 트랩과 출구 트랩을 사용하여 모기를 실내외에 가둡니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LiberiaDL

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