Studie odolných stěnových obkladů ošetřených insekticidem: Protokol pro klastrovou randomizovanou zkoušku (DL)
27. dubna 2018 aktualizováno: The Mentor Initiative
Shluková randomizovaná kontrolní studie bude studovat účinek obložení stěn ošetřených insekticidy na přenos malárie v okrese Bomi v Libérii.
Polovina vesnic zapsaných do studie obdrží kromě insekticidních sítí s dlouhou životností obklady stěn a stropů ošetřené insekticidy, zatímco druhá polovina bude chráněna stávajícími insekticidními sítěmi s dlouhou životností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobé insekticidní sítě (LLIN) jsou zavedeným produktem pro kontrolu vektorů pro kontrolu malárie.
V Bomi County Liberia byly LLIN distribuovány, ale prevalence malárie u dětí mladších 5 let zůstává vysoká, přičemž prevalence ve studijních vesnicích byla v dubnu 2014 zjištěna na 42 %.
Hlavní druhy přenašečů malárie jsou odolné vůči pyrethroidním insekticidům schváleným pro použití v LLIN a nová kontrolní opatření s nepyrethroidními aktivními složkami mohou chránit populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6317
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Libérie
- Bomi County Health Team
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě bydlí ve vesnici
- Dítě daruje rodičům nebo opatrovníkům
Kritéria vyloučení:
- Dítě nebo opatrovník má v minulosti výskyt eboly
- Dítě má 3 příznaky eboly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
21 klastrů složených z jedné nebo více vesnic s celkovým počtem 30 až 70 dětí do 5 let.
Rutinní distribuce dlouhotrvajících insekticidních sítí je jediný zásah proti malárii.
|
|
|
Experimentální: Zásah
21 klastrů složených z jedné nebo více vesnic s celkovým počtem 30 až 70 dětí do 5 let.
K dispozici je běžná distribuce insekticidních sítí s dlouhou životností a navíc je se souhlasem majitele domu instalováno obložení stěn ošetřené insekticidem ve všech spacích prostorách.
Všechny 4 stěny a strop jsou pokryty obložením.
|
Polypropylenová netkaná textilie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence malárie
Časové okno: 6 měsíců
|
Testováno pomocí mRDT a PCR
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: 6 měsíců
|
Hemoglobin měřený Hemocue 301
|
6 měsíců
|
|
Horečka
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků s horečkou, definovanou jako bubínková teplota nad 37,5C
|
6 měsíců
|
|
Míra kousání komáry.
Časové okno: 2 měsíce
|
Komáři chycení uvnitř i venku pomocí světelných pastí a únikových pastí.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LiberiaDL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .