Onderzoek naar met insecticide behandelde duurzame wandbekledingen in Liberia: protocol voor een gerandomiseerd clusteronderzoek (DL)
27 april 2018 bijgewerkt door: The Mentor Initiative
Een cluster-gerandomiseerde controleproef zal het effect bestuderen van met insecticiden behandelde wandbekleding op de overdracht van malaria in Bomi County, Liberia.
De helft van de dorpen die aan het onderzoek deelnemen, krijgt naast duurzame insectendodende netten een met insecticide behandelde muurbekleding voor hun muren en plafonds, terwijl de andere helft wordt beschermd door bestaande, duurzame insectendodende netten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige insectendodende netten (LLIN's) zijn het gevestigde vectorbestrijdingsproduct voor malariabestrijding.
In Bomi County Liberia zijn LLIN's uitgedeeld, maar de prevalentie van malaria bij kinderen onder de 5 jaar blijft hoog, met een prevalentie van 42% in studiedorpen in april 2014.
De belangrijkste malariavectorsoorten zijn resistent tegen pyrethroïde insecticiden die zijn goedgekeurd voor gebruik in LLIN's, en nieuwe controlemaatregelen met niet-pyrethroïde actieve ingrediënten kunnen de bevolking beschermen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6317
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Liberia
- Bomi County Health Team
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind woont in dorp
- Kind presenteert zich met ouder of voogd
Uitsluitingscriteria:
- Kind of voogd heeft een voorgeschiedenis van blootstelling aan ebola
- Kind heeft 3 symptomen van Ebola
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
21 clusters bestaande uit een of meer dorpen met in totaal 30 tot 70 kinderen onder de 5 jaar.
Routinematige distributie van duurzame insectendodende netten is de enige interventie ter bestrijding van malaria.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
21 clusters bestaande uit een of meer dorpen met in totaal 30 tot 70 kinderen onder de 5 jaar.
Routinedistributie van duurzame insectendodende netten is beschikbaar en bovendien wordt in alle slaapvertrekken met insecticide behandelde wandbekleding geïnstalleerd met toestemming van de huiseigenaar.
Alle 4 muren en het plafond zijn bedekt met voering.
|
Niet-geweven stof van polypropyleen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malaria-prevalentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Getest door mRDT en PCR
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hemoglobine gemeten door Hemocue 301
|
6 maanden
|
|
Koorts
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met koorts, gedefinieerd als trommelvliestemperatuur boven 37,5C
|
6 maanden
|
|
Muggen bijten tarief.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Muggen binnen en buiten gevangen met behulp van lichtvallen en uitgangsvallen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LiberiaDL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .