Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liberia Insecticide Treated Durable Wall Linings Study: Protocol for a Cluster Randomized Trial (DL)

27 april 2018 uppdaterad av: The Mentor Initiative
En klusterrandomiserad kontrollstudie kommer att studera effekten av insekticidbehandlad väggbeklädnad på malariaöverföring i Bomi County, Liberia. Hälften av byarna som är inskrivna i studien kommer att få insekticidbehandlade väggbeklädnader som täcker sina väggar och tak förutom långvariga insekticida nät, medan den andra hälften kommer att skyddas av befintliga långvariga insekticida nät.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långvariga insekticidnät (LLIN) är den etablerade vektorkontrollprodukten för malariakontroll. I Bomi County Liberia har LLINs distribuerats men malariaprevalensen hos barn under 5 år är fortfarande hög, med prevalensen i studiebyar som visade sig vara 42 % i april 2014. De stora malariavektorarterna är resistenta mot pyretroida insekticider godkända för användning i LLIN, och nya kontrollåtgärder med icke-pyretroida aktiva ingredienser kan skydda befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6317

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Liberia
    • Bomi County
      • Tubmanburg, Bomi County, Liberia
        • Bomi County Health Team

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet bor i byn
  • Barn presenterar med förälder eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Barn eller vårdnadshavare har en historia av exponering för ebola
  • Barn har 3 symtom på ebola

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
21 kluster sammansatta av en eller flera byar med ett totalt antal på 30 till 70 barn under 5 år. Rutinmässig distribution av långvariga insekticida nät är den enda malariakontrollinsatsen.
Experimentell: Intervention
21 kluster sammansatta av en eller flera byar med totalt 30 till 70 barn under 5 år. Rutinmässig distribution av långvariga insekticidnät finns och dessutom installeras insektsmedelsbehandlad väggbeklädnad i alla sovutrymmen med husägarens medgivande. Alla fyra väggarna och taket är täckta med foder.
Enhet: Insektsmedelsbehandlad väggbeklädnad
Fibertyg av polypropen.
Andra namn:
  • Slitstarkt väggfoder
  • PermaNet Foder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malariaprevalens
Tidsram: 6 månader
Testad med mRDT och PCR
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin
Tidsram: 6 månader
Hemoglobin mätt med Hemocue 301
6 månader
Feber
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med feber, definierat som trumtemperatur över 37,5C
6 månader
Myggbetthastighet.
Tidsram: 2 månader
Myggor fångas inomhus och utomhus med hjälp av ljusfällor och utgångsfällor.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Mentor Initiative

Samarbetspartners

Ministry of Health, Liberia

Utredare

  • Huvudutredare: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LiberiaDL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera