Исследование долговечных стеновых покрытий, обработанных инсектицидами в Либерии: протокол кластерного рандомизированного исследования (DL)
27 апреля 2018 г. обновлено: The Mentor Initiative
В кластерном рандомизированном контрольном исследовании будет изучено влияние облицовки стен, обработанной инсектицидом, на передачу малярии в округе Боми, Либерия.
Половина деревень, участвующих в исследовании, получит обработанную инсектицидами облицовку стен и потолков в дополнение к инсектицидным сеткам длительного действия, а другая половина будет защищена существующими инсектицидными сетками длительного действия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсектицидные сетки длительного действия (СОИДД) являются общепризнанным средством борьбы с переносчиками малярии.
В округе Боми, Либерия, СОИДД были распространены, но распространенность малярии среди детей в возрасте до 5 лет остается высокой: в апреле 2014 года распространенность в исследуемых деревнях составила 42%.
Основные виды переносчиков малярии устойчивы к пиретроидным инсектицидам, одобренным для использования в СОИДД, и новые меры борьбы с непиретроидными активными ингредиентами могут защитить население.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6317
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Либерия
- Bomi County Health Team
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок проживает в деревне
- Ребенок присутствует с родителем или опекуном
Критерий исключения:
- Ребенок или опекун в анамнезе подвергался воздействию лихорадки Эбола
- У ребенка 3 симптома лихорадки Эбола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
21 кластер, состоящий из одной или нескольких деревень с общей численностью от 30 до 70 детей в возрасте до 5 лет.
Регулярное распространение инсектицидных сеток длительного действия является единственным средством борьбы с малярией.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
21 кластер, состоящий из одной или нескольких деревень, в которых проживает от 30 до 70 детей в возрасте до 5 лет.
Доступна плановая раздача инсектицидных сеток длительного действия, кроме того, с согласия домовладельца во всех спальных зонах установлена обработанная инсектицидами облицовка стен.
Все 4 стены и потолок обшиты вагонкой.
|
Полипропиленовый нетканый материал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность малярии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Протестировано с помощью mRDT и ПЦР
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гемоглобин измеряется Hemocue 301
|
6 месяцев
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с лихорадкой, определяемой как температура барабанной перепонки выше 37,5°C.
|
6 месяцев
|
|
Скорость укусов комаров.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Комаров отлавливают в помещении и на улице с помощью световых и выходных ловушек.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LiberiaDL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .