Studio sui rivestimenti murali durevoli trattati con insetticida della Liberia: protocollo per una sperimentazione randomizzata a grappolo (DL)
27 aprile 2018 aggiornato da: The Mentor Initiative
Uno studio di controllo randomizzato a grappolo studierà l'effetto del rivestimento murale trattato con insetticida sulla trasmissione della malaria nella contea di Bomi, in Liberia.
La metà dei villaggi arruolati nello studio riceverà un rivestimento murale trattato con insetticida che ricopre le pareti e i soffitti oltre a reti insetticide di lunga durata, mentre l'altra metà sarà protetta da reti insetticide di lunga durata esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le reti insetticide a lunga durata (LLIN) sono il prodotto di controllo dei vettori stabilito per il controllo della malaria.
Nella contea di Bomi, in Liberia, i LLIN sono stati distribuiti, ma la prevalenza della malaria nei bambini sotto i 5 anni rimane elevata, con una prevalenza nei villaggi studio del 42% nell'aprile 2014.
Le principali specie vettrici della malaria sono resistenti agli insetticidi piretroidi approvati per l'uso nei LLIN e nuove misure di controllo con ingredienti attivi non piretroidi possono proteggere la popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6317
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Liberia
- Bomi County Health Team
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino risiede nel villaggio
- Il bambino si presenta con il genitore o il tutore
Criteri di esclusione:
- Il bambino o il tutore ha una storia di esposizione all'Ebola
- Il bambino ha 3 sintomi di Ebola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
21 cluster composti da uno o più villaggi con un numero totale da 30 a 70 bambini sotto i 5 anni.
La distribuzione di routine di reti insetticide a lunga durata è l'unico intervento di controllo della malaria.
|
|
|
Sperimentale: Intervento
21 cluster composti da uno o più villaggi con un totale di 30-70 bambini sotto i 5 anni.
È disponibile la distribuzione di routine di reti insetticide di lunga durata e, inoltre, viene installato un rivestimento murale trattato con insetticida in tutte le zone notte con il consenso del proprietario della casa.
Tutte e 4 le pareti e il soffitto sono rivestiti con fodera.
|
Tessuto non tessuto in polipropilene.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della malaria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Testato da mRDT e PCR
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Emoglobina misurata da Hemocue 301
|
6 mesi
|
|
Febbre
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti con febbre, definita come temperatura timpanica superiore a 37,5°C
|
6 mesi
|
|
Tasso di punture di zanzara.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Zanzare intrappolate all'interno e all'esterno utilizzando trappole luminose e trappole di uscita.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LiberiaDL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .