Estudo de Revestimentos de Parede Duráveis Tratados com Inseticida da Libéria: Protocolo para um Ensaio Randomizado (DL) de Cluster
27 de abril de 2018 atualizado por: The Mentor Initiative
Um estudo de controle randomizado por cluster estudará o efeito do revestimento de parede tratado com inseticida na transmissão da malária no Condado de Bomi, Libéria.
Metade das aldeias inscritas no estudo receberá revestimento de parede tratado com inseticida cobrindo suas paredes e tetos, além de redes inseticidas de longa duração, enquanto a outra metade será protegida por redes inseticidas de longa duração existentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Redes inseticidas de longa duração (LLINs) são o produto de controle de vetores estabelecido para o controle da malária.
No Condado de Bomi, na Libéria, LLINs foram distribuídas, mas a prevalência da malária em crianças menores de 5 anos continua alta, com a prevalência nas aldeias do estudo sendo de 42% em abril de 2014.
As principais espécies de vetores da malária são resistentes aos inseticidas piretróides aprovados para uso em LLINs, e novas medidas de controle com princípios ativos não piretróides podem proteger a população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6317
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Libéria
- Bomi County Health Team
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança reside na aldeia
- A criança se apresenta com os pais ou responsáveis
Critério de exclusão:
- Criança ou responsável tem histórico de exposição ao Ebola
- Criança apresenta 3 sintomas de Ebola
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
21 clusters compostos por uma ou mais aldeias com um número total de 30 a 70 crianças menores de 5 anos.
A distribuição rotineira de mosquiteiros inseticidas de longa duração é a única intervenção de controle da malária.
|
|
|
Experimental: Intervenção
21 clusters compostos por uma ou mais aldeias com um total de 30 a 70 crianças menores de 5 anos.
A distribuição rotineira de redes inseticidas de longa duração está disponível e, além disso, o revestimento de parede tratado com inseticida é instalado em todas as áreas de dormir com o consentimento do proprietário.
Todas as 4 paredes e o teto são forrados.
|
Tecido não tecido de polipropileno.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência da malária
Prazo: 6 meses
|
Testado por mRDT e PCR
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Prazo: 6 meses
|
Hemoglobina medida pelo Hemocue 301
|
6 meses
|
|
Febre
Prazo: 6 meses
|
Número de participantes com febre, definida como temperatura timpânica acima de 37,5C
|
6 meses
|
|
Taxa de picadas de mosquito.
Prazo: 2 meses
|
Mosquitos capturados dentro e fora de casa usando armadilhas luminosas e armadilhas de saída.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LiberiaDL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .