利比里亚杀虫剂处理的耐用墙衬研究：整群随机试验 (DL) 方案
2018年4月27日 更新者：The Mentor Initiative
一项整群随机对照试验将研究经过杀虫剂处理的墙衬对利比里亚波密县疟疾传播的影响。
除了长效杀虫蚊帐外，参与研究的一半村庄将获得经过杀虫剂处理的墙壁衬里，覆盖墙壁和天花板，而另一半将受到现有长效杀虫蚊帐的保护。
研究概览
详细说明
长效杀虫蚊帐 (LLIN) 是用于控制疟疾的成熟病媒控制产品。
在利比里亚波米县，已经分发了 LLIN，但 5 岁以下儿童的疟疾流行率仍然很高，2014 年 4 月研究村庄的流行率为 42%。
主要的疟疾媒介物种对批准用于 LLIN 的拟除虫菊酯类杀虫剂具有抗性，使用非拟除虫菊酯活性成分的新控制措施可以保护人群。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6317
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bomi County
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Tubmanburg、Bomi County、利比里亚
- Bomi County Health Team
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子住在村里
- 孩子与父母或监护人一起出现
排除标准：
- 儿童或监护人有埃博拉病毒接触史
- 孩子有3个埃博拉症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
由一个或多个村庄组成的21个集群，总人数为30至70名5岁以下儿童。
定期分发长效杀虫蚊帐是唯一的疟疾控制干预措施。
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实验性的：干涉
由一个或多个村庄组成的21个集群，共有30至70名5岁以下儿童。
可以定期分发长效杀虫蚊帐，此外，在房主同意的情况下，在所有睡眠区安装经过杀虫剂处理的墙衬。
所有 4 面墙和天花板都覆盖着衬里。
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聚丙烯无纺布。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疟疾流行率
大体时间：6个月
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通过 mRDT 和 PCR 测试
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：6个月
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通过 Hemocue 301 测量的血红蛋白
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6个月
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发烧
大体时间：6个月
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发烧的参与者人数，定义为鼓室温度高于 37.5C
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6个月
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蚊子叮咬率。
大体时间：2个月
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使用光陷阱和出口陷阱将蚊子困在室内和室外。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David J Giesbrecht, MSc、study coordinator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月15日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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