Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liberia Insecticide Treated Durable Wall Linings Study: Protocol for a Cluster Randomized Trial (DL)

27. april 2018 oppdatert av: The Mentor Initiative
En klynge-randomisert kontrollstudie vil studere effekten av insektmiddelbehandlet veggforing på malariaoverføring i Bomi County, Liberia. Halvparten av landsbyene som er registrert i studien vil motta insektmiddelbehandlet veggkledning som dekker vegger og tak i tillegg til langtidsholdbare insektdrepende nett, mens den andre halvparten vil være beskyttet av eksisterende langtidsholdbare insektdrepende nett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langvarige insektdrepende nett (LLINs) er det etablerte vektorkontrollproduktet for malariakontroll. I Bomi County Liberia har LLIN-er blitt distribuert, men malariaprevalensen hos barn under 5 år er fortsatt høy, med prevalensen i studielandsbyer som ble funnet å være 42 % i april 2014. De viktigste malariavektorartene er resistente mot pyretroide insekticider godkjent for bruk i LLIN, og nye kontrolltiltak med ikke-pyretroide aktive ingredienser kan beskytte befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6317

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Liberia
    • Bomi County
      • Tubmanburg, Bomi County, Liberia
        • Bomi County Health Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet bor i landsbyen
  • Barnet presenterer med forelder eller foresatt

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller verge har tidligere vært utsatt for ebola
  • Barnet har 3 symptomer på ebola

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
21 klynger sammensatt av en eller flere landsbyer med et totalt antall på 30 til 70 barn under 5 år. Rutinemessig distribusjon av langvarige insektdrepende nett er den eneste malariakontrollintervensjonen.
Eksperimentell: Innblanding
21 klynger sammensatt av en eller flere landsbyer med totalt 30 til 70 barn under 5 år. Rutinemessig distribusjon av langtidsholdbare insektmiddelnett er tilgjengelig og i tillegg installeres insektmiddelbehandlet veggforing i alle soveplasser med samtykke fra huseier. Alle 4 vegger og himling er dekket med foring.
Enhet: Insektmiddelbehandlet veggkledning
Ikke-vevd polypropylen.
Andre navn:
  • Slitesterk veggkledning
  • PermaNet fôr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malariaprevalens
Tidsramme: 6 måneder
Testet med mRDT og PCR
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Hemoglobin målt med Hemocue 301
6 måneder
Feber
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med feber, definert som trommetemperatur over 37,5C
6 måneder
Myggstikkhastighet.
Tidsramme: 2 måneder
Mygg fanget innendørs og utendørs ved hjelp av lysfeller og utgangsfeller.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Mentor Initiative

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Liberia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LiberiaDL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere