- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02448745
Étude sur les revêtements muraux durables traités à l'insecticide au Libéria : protocole pour un essai randomisé en grappes (DL)
27 avril 2018 mis à jour par: The Mentor Initiative
Un essai contrôlé randomisé en grappes étudiera l'effet du revêtement mural traité à l'insecticide sur la transmission du paludisme dans le comté de Bomi, au Libéria.
La moitié des villages inscrits à l'étude recevront un revêtement mural imprégné d'insecticide couvrant leurs murs et plafonds en plus des moustiquaires insecticides longue durée, tandis que l'autre moitié sera protégée par les moustiquaires insecticides longue durée existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD) sont le produit de lutte antivectorielle établi pour la lutte contre le paludisme.
Dans le comté de Bomi au Libéria, des MILD ont été distribuées mais la prévalence du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans reste élevée, avec une prévalence dans les villages étudiés de 42 % en avril 2014.
Les principales espèces de vecteurs du paludisme sont résistantes aux insecticides pyréthrinoïdes approuvés pour une utilisation dans les LLIN, et de nouvelles mesures de contrôle avec des ingrédients actifs non pyréthrinoïdes peuvent protéger la population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6317
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bomi County
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Tubmanburg, Bomi County, Libéria
- Bomi County Health Team
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant réside dans le village
- L'enfant se présente avec un parent ou un tuteur
Critère d'exclusion:
- L'enfant ou le tuteur a des antécédents d'exposition à Ebola
- L'enfant a 3 symptômes d'Ebola
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
21 grappes composées d'un ou plusieurs villages avec un nombre total de 30 à 70 enfants de moins de 5 ans.
La distribution systématique de moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée est la seule intervention de lutte contre le paludisme.
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Expérimental: Intervention
21 grappes composées d'un ou plusieurs villages avec un total de 30 à 70 enfants de moins de 5 ans.
La distribution régulière de moustiquaires imprégnées d'insecticide de longue durée est disponible et, en plus, un revêtement mural traité à l'insecticide est installé dans toutes les zones de couchage avec le consentement du propriétaire.
Les 4 murs et le plafond sont recouverts de doublure.
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Tissu non tissé en polypropylène.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du paludisme
Délai: 6 mois
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Testé par mRDT et PCR
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine
Délai: 6 mois
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Hémoglobine mesurée par Hemocue 301
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6 mois
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Fièvre
Délai: 6 mois
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Nombre de participants atteints de fièvre, définie comme une température tympanique supérieure à 37,5 °C
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6 mois
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Taux de piqûres de moustiques.
Délai: 2 mois
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Moustiques piégés à l'intérieur et à l'extérieur à l'aide de pièges lumineux et de pièges de sortie.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2015
Première publication (Estimation)
19 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LiberiaDL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .