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Étude sur les revêtements muraux durables traités à l'insecticide au Libéria : protocole pour un essai randomisé en grappes (DL)

27 avril 2018 mis à jour par: The Mentor Initiative
Un essai contrôlé randomisé en grappes étudiera l'effet du revêtement mural traité à l'insecticide sur la transmission du paludisme dans le comté de Bomi, au Libéria. La moitié des villages inscrits à l'étude recevront un revêtement mural imprégné d'insecticide couvrant leurs murs et plafonds en plus des moustiquaires insecticides longue durée, tandis que l'autre moitié sera protégée par les moustiquaires insecticides longue durée existantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD) sont le produit de lutte antivectorielle établi pour la lutte contre le paludisme. Dans le comté de Bomi au Libéria, des MILD ont été distribuées mais la prévalence du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans reste élevée, avec une prévalence dans les villages étudiés de 42 % en avril 2014. Les principales espèces de vecteurs du paludisme sont résistantes aux insecticides pyréthrinoïdes approuvés pour une utilisation dans les LLIN, et de nouvelles mesures de contrôle avec des ingrédients actifs non pyréthrinoïdes peuvent protéger la population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6317

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bomi County
      • Tubmanburg, Bomi County, Libéria
        • Bomi County Health Team

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant réside dans le village
  • L'enfant se présente avec un parent ou un tuteur

Critère d'exclusion:

  • L'enfant ou le tuteur a des antécédents d'exposition à Ebola
  • L'enfant a 3 symptômes d'Ebola

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
21 grappes composées d'un ou plusieurs villages avec un nombre total de 30 à 70 enfants de moins de 5 ans. La distribution systématique de moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée est la seule intervention de lutte contre le paludisme.
Expérimental: Intervention
21 grappes composées d'un ou plusieurs villages avec un total de 30 à 70 enfants de moins de 5 ans. La distribution régulière de moustiquaires imprégnées d'insecticide de longue durée est disponible et, en plus, un revêtement mural traité à l'insecticide est installé dans toutes les zones de couchage avec le consentement du propriétaire. Les 4 murs et le plafond sont recouverts de doublure.
Tissu non tissé en polypropylène.
Autres noms:
  • Revêtement mural durable
  • Doublure PermaNet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du paludisme
Délai: 6 mois
Testé par mRDT et PCR
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 6 mois
Hémoglobine mesurée par Hemocue 301
6 mois
Fièvre
Délai: 6 mois
Nombre de participants atteints de fièvre, définie comme une température tympanique supérieure à 37,5 °C
6 mois
Taux de piqûres de moustiques.
Délai: 2 mois
Moustiques piégés à l'intérieur et à l'extérieur à l'aide de pièges lumineux et de pièges de sortie.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LiberiaDL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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