Liberian hyönteismyrkkyllä käsitellyt kestävät seinäpäällysteet -tutkimus: Protocol for a Cluster Randomized Trial (DL)
perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: The Mentor Initiative
Klusterisatunnaistetussa kontrollikokeessa tutkitaan hyönteismyrkkyllä käsitellyn seinän vuorauksen vaikutusta malarian leviämiseen Bomin piirikunnassa Liberiassa.
Puolet tutkimukseen osallistuneista kylistä saa pitkäikäisten hyönteismyrkkyverkkojen lisäksi hyönteismyrkkyllä käsitellyn seinäverhouksen seiniin ja kattoihin, kun taas puolet suojataan olemassa olevilla pitkäikäisillä hyönteismyrkkyverkoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäkestoiset hyönteismyrkkyverkot (LLIN) ovat vakiintunut vektoritorjuntatuote malarian torjuntaan.
Bomin piirikunnassa Liberiassa LLIN:itä on jaettu, mutta malarian esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla on edelleen korkea, ja sen esiintyvyys opiskelukylissä oli huhtikuussa 2014 42 prosenttia.
Tärkeimmät malarialevittäjälajit ovat resistenttejä LLIN:issä käytettäväksi hyväksytyille pyretroidisille hyönteismyrkkyille, ja uudet torjuntatoimenpiteet, joissa käytetään muita kuin pyretroideja vaikuttavia ainesosia, voivat suojella väestöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6317
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Liberia
- Bomi County Health Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi asuu kylässä
- Lapsi esittelee vanhemman tai huoltajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi tai huoltaja on altistunut ebolalle
- Lapsella on kolme ebola-oiretta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
21 klusteria, jotka koostuvat yhdestä tai useammasta kylästä, joissa on yhteensä 30-70 alle 5-vuotiasta lasta.
Pitkäkestoisten hyönteisten torjuntaverkkojen rutiini jakelu on ainoa malarian torjuntatoimi.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
21 klusteria, jotka koostuvat yhdestä tai useammasta kylästä, joissa on yhteensä 30-70 alle 5-vuotiasta lasta.
Pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen rutiinijakelu on saatavilla ja lisäksi kaikkiin makuutiloihin asennetaan hyönteismyrkkyllä käsitelty seinäpäällyste talonomistajan suostumuksella.
Kaikki 4 seinää ja katto on vuorattu.
|
Polypropeenikuitukangas.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testattu mRDT:llä ja PCR:llä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini mitataan Hemocue 301:llä
|
6 kuukautta
|
|
Kuume
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuumepotilaiden lukumäärä, joka määritellään tärykkeen lämpötilaksi yli 37,5 C
|
6 kuukautta
|
|
Hyttysten puremisnopeus.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hyttyset loukkuun sisä- ja ulkotiloissa valo- ja poistumisluukuilla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiberiaDL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .