Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liberia Insecticide Treated Durable Wall Linings Study: Protocol for a Cluster Randomized Trial (DL)

27. april 2018 opdateret af: The Mentor Initiative
Et klynge-randomiseret kontrolforsøg vil studere effekten af ​​insekticid-behandlet vægbeklædning på malariatransmission i Bomi County, Liberia. Halvdelen af ​​de landsbyer, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage insekticidbehandlet vægbeklædning, der dækker deres vægge og lofter ud over langtidsholdbare insekticide net, mens den anden halvdel vil blive beskyttet af eksisterende langtidsholdbare insekticide net.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langtidsholdbare insekticide net (LLIN'er) er det etablerede vektorkontrolprodukt til malariabekæmpelse. I Bomi County Liberia er LLIN'er blevet distribueret, men malariaprævalensen hos børn under 5 år er fortsat høj, og prævalensen i studielandsbyer blev fundet til 42 % i april 2014. De vigtigste malariavektorarter er resistente over for pyrethroide insekticider, der er godkendt til brug i LLIN'er, og nye kontrolforanstaltninger med ikke-pyrethroide aktive ingredienser kan beskytte befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6317

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Liberia
    • Bomi County
      • Tubmanburg, Bomi County, Liberia
        • Bomi County Health Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet bor i landsbyen
  • Barnet præsenterer med forælder eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller værge har tidligere været udsat for ebola
  • Barnet har 3 symptomer på ebola

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
21 klynger sammensat af en eller flere landsbyer med et samlet antal på 30 til 70 børn under 5 år. Rutinemæssig distribution af langtidsholdbare insekticide net er den eneste malariakontrolindgreb.
Eksperimentel: Intervention
21 klynger sammensat af en eller flere landsbyer med i alt 30 til 70 børn under 5 år. Rutinemæssig distribution af langtidsholdbare insekticide net er tilgængelig, og derudover monteres insekticidbehandlet vægbeklædning i alle soveområder med boligejers samtykke. Alle 4 vægge og loftet er beklædt med beklædning.
Enhed: Insekticidbehandlet vægbeklædning
Polypropylen non-woven stof.
Andre navne:
  • Holdbar vægbeklædning
  • PermaNet Foring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af malaria
Tidsramme: 6 måneder
Testet med mRDT og PCR
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Hæmoglobin målt med Hemocue 301
6 måneder
Feber
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med feber, defineret som trommetemperatur over 37,5C
6 måneder
Myggestikhastighed.
Tidsramme: 2 måneder
Myg fanget indendørs og udendørs ved hjælp af lysfælder og udgangsfælder.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Mentor Initiative

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Liberia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiberiaDL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner