Estudio de revestimientos de paredes duraderos tratados con insecticida en Liberia: Protocolo para un ensayo aleatorizado por grupos (DL)
27 de abril de 2018 actualizado por: The Mentor Initiative
Un ensayo de control aleatorizado por grupos estudiará el efecto del revestimiento de paredes tratadas con insecticida en la transmisión de la malaria en el condado de Bomi, Liberia.
La mitad de las aldeas inscritas en el estudio recibirán un revestimiento de paredes tratado con insecticida que cubrirá sus paredes y techos, además de mosquiteros con insecticidas de larga duración, mientras que la otra mitad estará protegida por mosquiteros con insecticidas de larga duración existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN, por sus siglas en inglés) son el producto de control de vectores establecido para el control de la malaria.
En el condado de Bomi, Liberia, se han distribuido MTILD, pero la prevalencia de la malaria en niños menores de 5 años sigue siendo alta, y en abril de 2014 se encontró que la prevalencia en las aldeas del estudio era del 42 %.
Las principales especies de vectores de malaria son resistentes a los insecticidas piretroides aprobados para su uso en MTILD, y las nuevas medidas de control con ingredientes activos no piretroides pueden proteger a la población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6317
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Liberia
- Bomi County Health Team
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño reside en el pueblo
- El niño se presenta con el padre o tutor
Criterio de exclusión:
- El niño o tutor tiene antecedentes de exposición al Ébola
- Niño tiene 3 síntomas de ébola
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
21 conglomerados compuestos por una o más aldeas con un número total de 30 a 70 niños menores de 5 años.
La distribución rutinaria de mosquiteros con insecticidas de larga duración es la única intervención de control de la malaria.
|
|
|
Experimental: Intervención
21 conglomerados compuestos por uno o más pueblos con un total de 30 a 70 niños menores de 5 años.
La distribución rutinaria de mosquiteros insecticidas de larga duración está disponible y, además, se instala un revestimiento de pared tratado con insecticida en todas las áreas para dormir con el consentimiento del propietario.
Las 4 paredes y el techo están revestidos con revestimiento.
|
Tela no tejida de polipropileno.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de malaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Probado por mRDT y PCR
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hemoglobina medida por Hemocue 301
|
6 meses
|
|
Fiebre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes con Fiebre, definida como temperatura timpánica superior a 37,5C
|
6 meses
|
|
Tasa de picaduras de mosquitos.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Mosquitos atrapados en interiores y exteriores mediante trampas de luz y trampas de salida.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LiberiaDL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .