Libériai rovarirtó szerrel kezelt tartós falburkolatok tanulmánya: Protokoll a klaszteres véletlenszerű vizsgálathoz (DL)
2018. április 27. frissítette: The Mentor Initiative
Egy klaszter-randomizált kontrollkísérlet a rovarirtó szerrel kezelt falburkolat hatását vizsgálja a malária terjedésére a libériai Bomi megyében.
A vizsgálatba bevont falvak fele a tartós rovarirtó hálók mellett rovarirtó szerrel kezelt falburkolatot kap a falakra és a mennyezetére, míg a másik felét a meglévő, tartós rovarirtó hálók védik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tartós rovarölő hálók (LLIN-ek) a malária elleni védekezés bevált vektorkontroll termékei.
Libéria Bomi megyében az LLIN-eket szétosztották, de az 5 év alatti gyermekek körében továbbra is magas a malária előfordulása, a tanulófalvakban 2014 áprilisában a prevalencia 42% volt.
A fő malária-átvivő fajok rezisztensek az LLIN-ekben való használatra engedélyezett piretroid rovarirtó szerekre, és új, nem piretroid hatóanyagokat tartalmazó védekezési intézkedések megvédhetik a populációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6317
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bomi County
-
Tubmanburg, Bomi County, Libéria
- Bomi County Health Team
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerek falun lakik
- A gyermek ajándékot ad szülőjével vagy gyámjával
Kizárási kritériumok:
- A gyermek vagy a gyám korábban ebola-fertőzött
- A gyermeknek 3 ebola tünete van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
21 klaszter egy vagy több faluból, összesen 30-70 5 év alatti gyermekkel.
A tartós rovarirtó hálók rutinszerű kiosztása az egyetlen malária elleni védekezés.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
21 klaszter egy vagy több faluból, összesen 30-70 5 év alatti gyermekkel.
Rendelkezésre áll a tartós rovarölő hálók rutinszerű forgalmazása, és ezen felül minden hálóhelyiségben rovarirtó szerrel kezelt falburkolatot szerelnek fel a háztulajdonos beleegyezésével.
Mind a 4 fal és a mennyezet béléssel borított.
|
Polipropilén nem szőtt szövet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Malária előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
MRDT-vel és PCR-rel tesztelve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Időkeret: 6 hónap
|
A hemoglobint Hemocue 301-gyel mérik
|
6 hónap
|
|
Láz
Időkeret: 6 hónap
|
Lázban szenvedő résztvevők száma 37,5 C feletti dobhártya-hőmérsékletként
|
6 hónap
|
|
Szúnyogcsípés arány.
Időkeret: 2 hónap
|
A szúnyogok bent és kültéren csapdába estek fénycsapdák és kilépőcsapdák segítségével.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LiberiaDL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .