Studie zu mit Insektiziden behandelten dauerhaften Wandverkleidungen in Liberia: Protokoll für eine Cluster-randomisierte Studie (DL)
27. April 2018 aktualisiert von: The Mentor Initiative
In einem Cluster-randomisierten Kontrollversuch wird die Wirkung einer mit Insektiziden behandelten Wandverkleidung auf die Malariaübertragung im Bomi County, Liberia, untersucht.
Die Hälfte der an der Studie beteiligten Dörfer erhält zusätzlich zu langlebigen insektiziden Netzen eine mit Insektiziden behandelte Wandverkleidung an Wänden und Decken, während die andere Hälfte durch vorhandene langlebige insektizide Netze geschützt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Langlebige insektizide Netze (LLINs) sind das etablierte Vektorkontrollprodukt zur Malariabekämpfung.
Im Bomi County Liberia wurden LLINs verteilt, aber die Malaria-Prävalenz bei Kindern unter 5 Jahren ist nach wie vor hoch, wobei die Prävalenz in den Studiendörfern im April 2014 bei 42 % lag.
Die wichtigsten Malaria-Überträgerarten sind resistent gegen Pyrethroid-Insektizide, die für den Einsatz in LLINs zugelassen sind, und neue Kontrollmaßnahmen mit Nicht-Pyrethroid-Wirkstoffen könnten die Bevölkerung schützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6317
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bomi County
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Tubmanburg, Bomi County, Liberia
- Bomi County Health Team
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind wohnt im Dorf
- Das Kind wird von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten vorgestellt
Ausschlusskriterien:
- Das Kind oder der Erziehungsberechtigte ist in der Vergangenheit mit Ebola in Kontakt gekommen
- Kind hat 3 Ebola-Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
21 Cluster bestehend aus einem oder mehreren Dörfern mit einer Gesamtzahl von 30 bis 70 Kindern unter 5 Jahren.
Die routinemäßige Verteilung langlebiger insektizider Netze ist die einzige Maßnahme zur Malariabekämpfung.
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Experimental: Intervention
21 Cluster bestehend aus einem oder mehreren Dörfern mit insgesamt 30 bis 70 Kindern unter 5 Jahren.
Die routinemäßige Verteilung langlebiger insektizider Netze ist möglich und zusätzlich werden mit Zustimmung des Hausbesitzers in allen Schlafbereichen mit Insektiziden behandelte Wandverkleidungen angebracht.
Alle 4 Wände und die Decke sind mit Futter verkleidet.
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Polypropylen-Vliesstoff.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malaria-Prävalenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Getestet durch mRDT und PCR
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin
Zeitfenster: 6 Monate
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Hämoglobin gemessen mit Hemocue 301
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6 Monate
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Fieber
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Fieber, definiert als Trommelfelltemperatur über 37,5 °C
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6 Monate
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Mückenstichrate.
Zeitfenster: 2 Monate
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Mit Lichtfallen und Fluchtfallen werden Mücken im Innen- und Außenbereich gefangen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LiberiaDL
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