Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trwałych okładzin ściennych poddanych działaniu środka owadobójczego w Liberii: Protokół dla klastrowej próby losowej (DL)

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: The Mentor Initiative
Randomizowana klastrowa próba kontrolna zbada wpływ wykładziny ściennej potraktowanej środkiem owadobójczym na przenoszenie malarii w hrabstwie Bomi w Liberii. Połowa wiosek objętych badaniem oprócz trwałych siatek owadobójczych otrzyma pokryte środkiem owadobójczym okładziny ścienne pokrywające ściany i sufity, podczas gdy druga połowa będzie chroniona istniejącymi długotrwałymi siatkami owadobójczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe siatki owadobójcze (LLIN) są uznanym produktem do zwalczania wektorów w zwalczaniu malarii. W hrabstwie Bomi w Liberii rozprowadzono LLIN, ale częstość występowania malarii u dzieci poniżej 5 roku życia pozostaje wysoka, a częstość występowania w wioskach objętych badaniem wynosiła 42% w kwietniu 2014 r. Główne gatunki nosicieli malarii są odporne na insektycydy pyretroidowe zatwierdzone do stosowania w LLIN, a nowe środki kontroli z aktywnymi składnikami niebędącymi pyretroidami mogą chronić populację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6317

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liberia
    • Bomi County
      • Tubmanburg, Bomi County, Liberia
        • Bomi County Health Team

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko mieszka na wsi
  • Dziecko prezentuje z rodzicem lub opiekunem

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko lub opiekun miał kontakt z wirusem Ebola w przeszłości
  • Dziecko ma 3 objawy eboli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
21 klastrów składających się z jednej lub kilku wiosek, w których łącznie jest od 30 do 70 dzieci w wieku poniżej 5 lat. Rutynowa dystrybucja długotrwałych siatek owadobójczych jest jedyną interwencją w zwalczaniu malarii.
Eksperymentalny: Interwencja
21 klastrów składających się z jednej lub więcej wiosek z łącznie od 30 do 70 dzieci w wieku poniżej 5 lat. Dostępna jest rutynowa dystrybucja trwałych siatek owadobójczych, a ponadto za zgodą właściciela domu we wszystkich częściach sypialnych instaluje się okładziny ścienne pokryte środkami owadobójczymi. Wszystkie 4 ściany i sufit pokryte są okładziną.
Urządzenie: Okładzina ścienna traktowana środkiem owadobójczym
Włóknina polipropylenowa.
Inne nazwy:
  • Trwała okładzina ścienna
  • Podszewka PermaNet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie malarii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Testowane metodą mRDT i PCR
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hemoglobina mierzona za pomocą Hemocue 301
6 miesięcy
Gorączka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z gorączką, zdefiniowaną jako temperatura błony bębenkowej powyżej 37,5°C
6 miesięcy
Szybkość gryzienia komarów.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Komary uwięzione w pomieszczeniach i na zewnątrz za pomocą pułapek świetlnych i pułapek wyjściowych.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Mentor Initiative

Współpracownicy

Ministry of Health, Liberia

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Giesbrecht, MSc, study coordinator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiberiaDL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj