유방 절제술에서 가슴 신경 차단

무작위화:

20명의 환자가 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 6개 수준에서 각각 4mL의 0.5% 로피바카인이 포함된 척추주위 블록을 받게 됩니다.

Group A: 0.375% ropivacaine(16) 가슴 신경 차단제 10cc를 투여한 활성군 S군: 가슴 신경 차단을 위해 10cc 생리 식염수를 투여한 위약군

눈부신:

외측 가슴 신경 차단을 위한 주사액 내용물은 차단 수행에 관련된 모든 인원, 전신 마취에 관련된 모든 인원 및 수술 후 회복 기간 동안 환자의 통증 평가에 관련된 모든 인원에게 눈이 멀게 됩니다.

절차:

모든 연구 환자는 제도적 기준에 따라 paravertebral block과 lateral pectoral nerve block에 동의할 것입니다. 차단 전 절차는 타임 아웃, 정맥 주사, 산소 보충, 심전도, 맥박 산소 측정기 및 자동 비침습적 혈압 모니터링을 포함한 기관의 표준 운영 절차를 따릅니다.

Moller(17)가 설명한 대로 Paravertebral block은 평소와 같이 수행됩니다. 환자는 안전을 보장하기 위해 직원이 환자 앞에 서서 앉은 자세로 있게 됩니다. 수술 부위는 환자의 동의와 환자의 이중 확인으로 환자의 앞면과 뒷면에 표시됩니다. 미다졸람 2 mg과 펜타닐 100 μg을 사용하여 가벼운 진정 작용을 합니다. 흉추 C7-T5의 극돌기의 우수한 측면은 촉진으로 확인됩니다. 바늘 삽입 부위는 수술 유방과 동측인 각 극돌기의 측면 2.5cm에 표시됩니다. 확장 튜브를 통해 주사기에 부착된 22게이지 Tuohy 바늘(B Braun Medical Inc, Bethlehem, PA, USA)을 사용하여 바늘이 접촉할 때까지 parasagittal 평면(모든 방향에서 뒤쪽에 수직)에서 앞쪽으로 전진합니다. 횡단 과정. 그런 다음 바늘을 피하 조직으로 빼내고 가로 과정의 꼬리 가장자리에서 벗어나도록 각을 이룹니다. 꼬리 가장자리에서 앞쪽으로 약 1cm 전진합니다. (17) 주사기의 음성 흡입 후 0.5% 로피바카인 4mL를 6개 레벨 각각에 주입합니다. 이러한 주사는 T1-T6 척수 뿌리 수준에 해당합니다.

측면 가슴 신경 차단은 Blanco(15)가 설명한 대로 수행됩니다. 선형 초음파 프로브(L28 sonosite, Seattle, WA, USA)는 코라코이드 내측 동측 쇄골의 외측 3분의 1보다 열등한 시상 준정중 방식으로 배치됩니다. 대흉근과 겨드랑동맥이 동정되면 대흉근과 소흉근 사이의 흉견봉동맥을 동정하여 칼라 도플러로 확인한다. 측면 가슴 신경은 지속적으로 동맥에 인접하여 위치합니다. (15) 10mL의 연구 주사액(16)은 동맥에 인접한 80mm 에코 발생 바늘(독일 파정크)을 통해 평면 내 기술을 사용하여 가슴간 평면으로 전달됩니다. 근육내 및 혈관내 주사를 피하도록 주의한다. 주사액의 내용물은 블록, 전신 마취 또는 수술 후 관리를 수행하는 모든 직원에게 눈이 멀게 됩니다.

모든 환자는 전신 마취를 진행합니다. 유도는 프로포폴로, 유지는 데스플루란으로 하겠습니다. 기도 관리는 표준 관행에 따라 근육 이완제를 사용하지 않고 LMA를 사용합니다. 펜타닐은 통증을 치료하기 위해 수술 중 사용됩니다. 하이드로모르폰은 수술 후 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 어떤 경로로도 NSAID나 아세트아미노펜을 투여하지 않습니다. 수술 후 오심과 구토를 예방하기 위해 모든 환자에게 수술 시작 시 1.5mg 스코폴라민 패치, 8mg 덱사메타손,18), 종료 시 4mg 온단세트론을 투여합니다.

외과 의사에 의한 추가 국소 마취 침윤이 기록될 것입니다.

평가:

수치 등급 통증 척도 점수의 표준 마취 후 치료 단위 평가(PACU)는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. Hydromorphone은 수술 후 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 통증 조절이 불충분한 경우, 표준 관행에 따라 케이스에 관련된 마취 제공자의 재량에 따라 다른 진통제가 처방될 수 있습니다. 필요할 때마다 추가 항구토제를 처방하고 사용할 수 있습니다.

데이터 수집에는 총 수술 전, 수술 중 펜타닐 및 총 수술 후 하이드로모르폰이 포함됩니다. 데이터 수집은 환자가 PACU 퇴원 기준을 충족하거나 각성 후 2시간 중 더 빠른 시점에 종료됩니다. PACU 입원 시간과 환자가 PACU 퇴원 기준을 충족한 시간이 기록됩니다. 추가 국소 마취제 또는 진통제도 기록됩니다. PACU 퇴원 전에 맹검 평가자는 손의 요골, 척골, 정중 신경 및 팔의 근피부 신경 분포에서 냉감에 대한 감소된 감각뿐만 아니라 상기 4개의 신경의 운동 무결성에 대해 환자를 평가합니다. 그립 동력계를 사용하여 수술 측과 반대측에서 환자의 그립 강도를 측정합니다. 신경 차단 절차 전에 그리고 환자가 PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 다시 세 번 측정을 반복합니다.

환자 만족도는 PACU 퇴원 시 표준 질문으로 평가됩니다. "신경 차단에 대해 얼마나 만족하셨습니까? 1은 전혀 그렇지 않고, 4는 중간에 있고, 7은 완전히 만족합니까?" 7점 리커트 척도로 점수를 매겼다.

기관 표준 운영 절차에 따라 후속 조치 및 관리와 함께 모든 합병증이 기록됩니다. 국소 마취의 알려진 위험에는 감염, 부기 및 출혈의 작은 위험과 신경 손상, 허탈 폐, 발작 및 사망의 극히 드문 위험이 포함됩니다. 예상하지 못한 부작용은 HRRC 정책에 따라 평가 및 HRRC에 가능한 보고를 위해 PI에 보고됩니다.

통계 분석:

차단되지 않은 환자의 진통제 요구 사항이 α=0.05 및 80% 검정력에서 차단된 환자에 대한 가설 평균과 다르다는 것을 입증하려면 총 표본 크기 16(8/그룹)이 필요합니다. 이 추정치는 차단되지 않은 환자에 대한 당사 진료의 관찰 데이터와 차단된 환자에서 예상되는 진통제 요구 사항의 임상적으로 유의미한 최소 차이에 대한 추정치를 기반으로 합니다. 현재 20명의 참가자가 등록하면 프로토콜을 완료한 16명이 누적되기에 충분할 것으로 추정되며, 필요한 경우 더 등록하도록 HRRC에 개정안을 신청할 것입니다.

대부분의 결과(오피오이드 소비, 통증 점수, 퇴원 시간)의 통계 분석은 Wilcoxon 테스트 또는 t-테스트로 적절하게 수행됩니다. 나머지 결과(PONV 발생률, 동측 상지의 약화 발생률 또는 변형된 감각)는 비율 테스트로 분석됩니다.